厂房搬迁，分析仪器确认

hshj · 发表于 2014-10-21 14:35:34

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厂房及分析仪器都搬迁了，是不是需要重新做相关的仪器或设备确认？

hongwei2000 · 发表于 2014-10-21 14:37:35

IQ必须
OQ/PV要评估来确定
如果有影响就做
没有影响就不做
做也可以只做有影响的项目

岁寒三友 · 发表于 2014-10-21 14:37:44

肯定需要的

hshj · 发表于 2014-10-21 14:42:13

谢谢楼上二位

sifsay · 发表于 2014-10-21 14:42:48

个人认为，做一下简单的确认即可。

于磊 · 发表于 2014-10-21 14:45:50

需要确认IQ/OQ/PQ

冰城 · 发表于 2014-10-21 14:53:37

简单确认下即可，不用与正常的验证相同，详细的可以参考指南的化验室设备的转移确认

咕咕 · 发表于 2014-10-21 16:18:12

可进行简单的确认

hplc2010 · 发表于 2014-11-20 20:13:10

要做4Q把，学习

锯齿玩转地球 · 发表于 2014-11-22 16:48:08

先做风险评估，评估出来哪些仪器要2Q，哪些做3Q，哪些不用做

Summer- · 发表于 2018-5-14 11:30:19

冰城发表于 2014-10-21 14:53
简单确认下即可，不用与正常的验证相同，详细的可以参考指南的化验室设备的转移确认

请问指的是哪个指南？

herozxq · 发表于 2018-5-15 11:04:24

色谱微信群，加zorro_zheng,加时请提示制药

[方法验证及确认] 厂房搬迁，分析仪器确认