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楼主: 稚子
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[其他] 仪器升级是一个巨大的坑啊!

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药生
发表于 2014-11-4 12:26:06 | 显示全部楼层
钛空城 发表于 2014-11-4 09:28
细致,认真。没有一定的恒心和毅力,做不了一名合格的QC啊

有时,细致认真避免不了
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药生
发表于 2014-11-4 14:56:04 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-11-4 12:25
你们有没有解释不了的

如果解释不了怎么作为不合理的图谱呢?
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药徒
发表于 2014-11-4 15:03:39 | 显示全部楼层
wjcking123 发表于 2014-11-4 09:13
仪器漏液,在开始之前应该能发现;适用性是在样品开始走之前进行的,完全可以适用性调整好后在走样品

一看哥哥就不知道做分析的苦,做样中途仪器漏液是会发生的,是在进行样品分析前要进行系统适应性溶液分析,此时达不到系统适应性要求照样得调查啊。
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药徒
发表于 2014-11-4 15:06:31 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-11-4 10:24
正常的图谱需要,不正常的图谱也要保存,并有合理的说明.只要有合理的解释有什么不可以?

有些没有合理的解释,比如说,色谱不行了,掉个头在用,做样就没问题了,色谱柱又不能体现掉头使用,这样就说不清了
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药徒
发表于 2014-11-4 15:09:48 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-11-4 14:56
如果解释不了怎么作为不合理的图谱呢?

有时没有确切的理由,比如说容量瓶可能是污染了,这就要求容量瓶的清洁验证做的是否到位,人员培训是否到位,如何能保证下次不会污染,这种污染按道理只能出现一次,出现第二次就说明指定的整改措施有问题。总之,QC做到让人觉得挑不出问题实在是太难了
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药徒
发表于 2014-11-4 15:11:17 | 显示全部楼层
和楼主一样,做一名负责任的QC实在不容易啊。
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药生
发表于 2014-11-4 16:21:17 | 显示全部楼层
月色倾心 发表于 2014-11-4 15:06
有些没有合理的解释,比如说,色谱不行了,掉个头在用,做样就没问题了,色谱柱又不能体现掉头使用,这样 ...

但是总不能瞧上一张图谱不顺眼,就认为是不合理的.这样就太人为了.
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药生
发表于 2014-11-4 16:23:06 | 显示全部楼层
月色倾心 发表于 2014-11-4 15:09
有时没有确切的理由,比如说容量瓶可能是污染了,这就要求容量瓶的清洁验证做的是否到位,人员培训是否到 ...

我们就有客户审计时,要求对不合理的图谱作出合理的解释的.不光是对合格的检查,
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药徒
发表于 2014-11-4 16:37:04 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-11-4 16:21
但是总不能瞧上一张图谱不顺眼,就认为是不合理的.这样就太人为了.

不是不顺眼,是有确切的理由,只是要完全体现出来,是需要RMB的支持的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-4 18:15:34 来自手机 | 显示全部楼层
wjcking123 发表于 2014-11-4 09:13
仪器漏液,在开始之前应该能发现;适用性是在样品开始走之前进行的,完全可以适用性调整好后在走样品

适用性有问题,算不算偏差
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-4 18:16:44 来自手机 | 显示全部楼层
月色倾心 发表于 2014-11-4 16:37
不是不顺眼,是有确切的理由,只是要完全体现出来,是需要RMB的支持的

这个不仅是钱的问题,有些就是找不到理由。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-4 18:18:19 来自手机 | 显示全部楼层
月色倾心 发表于 2014-11-4 15:09
有时没有确切的理由,比如说容量瓶可能是污染了,这就要求容量瓶的清洁验证做的是否到位,人员培训是否到 ...

同意。。。。
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药徒
发表于 2014-11-5 08:50:36 | 显示全部楼层
月色倾心 发表于 2014-11-4 15:03
一看哥哥就不知道做分析的苦,做样中途仪器漏液是会发生的,是在进行样品分析前要进行系统适应性溶液分析 ...

系统不行,就进行调整,色谱柱啊,流动相啊,柱温啊等。中途漏液确实有发生过,不过有时是开始小漏,没注意,时间长了才发现的
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