验证的根本意义何在

红茶.

脱离制药业这个相对狭窄的范畴来解释。

赵州桥，现在还在那里。1400年有余，李春那个时候技术再牛，建筑学，结构力学这些玩意他应该还不如现在的本科生吧？

凤凰沱江大桥，21世纪建的，垮了。

问题来了，现在2014年，你敢不敢让没有资质，没有专业知识背景，没有经过验证的理论结构的，去造桥？李春现在复活，事实也证明他有能力，但你敢让他建桥不？

时代是前进的，治疗产褥热的时候不知道有微生物，有外科手术的时候还不知道有血型。过去没死人（或没死那么多人）不代表过去的做法没问题。

再从逻辑上解释。

验证是为了什么？验证是为了从“法理”上去证明你所采取的这套方法过程可控，可以达到你预期的目的，而不会出现未知或者不可控的过程或结果。英美法系里强调的证据链的完整性也可以参照一下，所有证据过完，杀人的有可能是坐在受审席上的，怎么办？有可能，法庭上就会杀错一个好人，制药业也就有可能害死一帮人。

儒家思想还是偏向于感性与经验。我认为是。老子活了这么多年了怕什么。我做了没出错就意味正确。

其实还是理性、数目化的观念还在思维之外。黄仁宇还是个另类。

xmango

现在也在重视感性与经验了，至少风险管理、知识管理也作为药企管理的重要手段了
百花齐放、取长补短

愚公想改行

现在国内外制药行业已承认经验和知识的重要性。风险管理中的风险评估就是建立在足够经验和知识积累基础上的预测。

kington

同意楼主观点，但对“1400年有余，李春那个时候技术再牛，建筑学，结构力学这些玩意他应该还不如现在的本科生吧？”表示异议。古人的理论知识和实践经验可能不是我等能够领会的，且不说现在的本科生和研究生具体都掌握了些什么东东，木车流马、十连努、浑天仪，找个研究院给个几千万的科研经费估计也搞不出。

幻影

是管理的手段。提供一个低风险的起跑线。

冰城

很值得回味话题

tmzh

现在的验证很多已经是流于形式了，

谢大侠来了

验证的根本意义在于我们为什么要做验证！！！

道路漫长黑暗

能这么比吗，1400年前可能建了很多桥塌的还剩赵州桥一座，2014年可能建很多桥就塌了一座。

红茶.

道路漫长黑暗 发表于 2014-11-6 16:25
能这么比吗，1400年前可能建了很多桥塌的还剩赵州桥一座，2014年可能建很多桥就塌了一座。

所以嘛。

Enjoy

豆腐渣工程不具代表性……1400年前的结构力学水平有多高今人搞不清楚，没法判断比较……验证的意义有多少人就有多少理解……个人以为，就是让自己知道这么做行，也让别人知道你知道这么做行……让自己知道应该这么做，也让别人知道你应该这么做…………

雨露66

愚公想改行 发表于 2014-11-6 16:08
现在国内外制药行业已承认经验和知识的重要性。风险管理中的风险评估就是建立在足够经验和知识积累基础上的 ...

国内制药行业好像更注重学历哟

愚公想改行

雨露66 发表于 2014-11-6 16:30
国内制药行业好像更注重学历哟

哈哈！
推荐你看一下《中村修二：没憋一肚子气就没这诺贝尔奖》这篇文章。是写本年度诺贝尔物理学奖获得者中村修二的。

蒲公英123

tmzh 发表于 2014-11-6 16:24
现在的验证很多已经是流于形式了，

我也觉得是，很多为了应付检查，事后补记录

270681282

验证意义是保证厂房、设施、设备、系统、工艺及方法在正式投入药品生产前所有的潜在风险已经得到了最大限度的控制，其是一个循序渐进的过程，因为风险控制的方法会越来越好，等最终检测发现产品有问题时，已经晚了。再说产品检测也是抽检，不能完全的控制风险。

piao0923

药品生产验证的根本意义在于保证产品质量。

yuansoul

煎茶员看着舒服就行

一沙一叶

保证产品质量