验证的现实困境

红茶.

1. 检查的和被检查的水平都是参差不齐。同一东西，各家做法说法都不一样，争来争去，到后面还是争来争去。乱。

2. 整体上就缺乏缺乏权威的、确定的方案和做法，尤其是对于我们这种社会主义初级阶段的，验证两个字都会写，写验证文件就嗝屁了。单是个风险分析还是天王老子我觉得是高就是高，低就是低，拿点数据来支持就大眼瞪小眼了。难。

3. 也是细节的地方越是头大，写了不知道写什么，做了不知道为什么做，审的都不知道对还是错。困。

4. 懂工艺的不懂质量，懂质量的不懂设备，懂设备的机器弄出来符合不了工艺要求，更多的是什么都不懂，宫斗倒是一等一。差。

5. 正向激励没有，负向激励倒是满满。每次弄个东西，就说要优胜劣汰，关掉不合格的企业，这么多年了关了几家，不还好好的吗？做那么好有什么用，成本提高，不还被苹果皮变板蓝根的搞死。换我我也不做这么多验证啊，请一帮逗比在那里做验证，销售额能多点？钱。

6. 准备下班，楼下补充。

青城/怒云

验证须有一个全才的统领
这样验证才会形成一个有机的整体
这个人须真正熟悉
生产管理与重要岗位操作、质量管理与质量检验、设备、GSP、GMP、ICH\ISO、FDA/WHO、车间设计、空调系统相关设计、水系统相关设计、建筑、电气设计等。
必须懂得新药研发、统计、CAD、办公软件、逻辑学、药学、中药学、医学、化学、制药工程学等
  亲们
  你们认为能当统领吗？

青城/怒云

青城/怒云 发表于 2014-11-6 16:37
验证须有一个全才的统领
这样验证才会形成一个有机的整体
这个人须真正熟悉

呵呵
光明顶上的两个人
均能行

韶光换

我们上次开会也提这个事了，领导说做验证要懂设备懂质量懂工艺最后还得有文采把文件做好能说会道把检查的应付好。
我们下面人则是面面相觑，有这本事去做老总好不好？

Enjoy

1、不懂装懂，不会做瞎做；
2、老子说什么就是什么，你们滚一边叽歪去，爷就这么滴了！
3、细节是什么玩意儿？
4、懂工艺的是质量的头，懂质量的是设备的头，懂设备的是生产的头，懂生产的呢？好像是保安头。
5、郭嘉童鞋的考虑一般人是不会懂的。
6、我也要下班了，楼下继续。

青城/怒云

359637263 发表于 2014-11-6 16:41
我们上次开会也提这个事了，领导说做验证要懂设备懂质量懂工艺最后还得有文采把文件做好能说会道把检查的应 ...

其实正儿八经审核验证和参与制定方案的关键人物
必须是老总

30414969

哇哈哈一片

道路漫长黑暗

总结的挺到位的

水淼

这个不管水平与标准，反正每家都得有。
找什么数据，经验就是一切
细节的好坏才是决定以后生产是否能按照验证结论进行生产的关键因素啊
亲们，要学会合作啊
不做验证的肯定会关门，验证做的好的有花钱太多，所以我们只能造假，这一点相信大家都懂。
我真的下班了

小澄窝窝

验证：
一级的人不知道什么是验证，做了啥用
二级的人在凭空制造、充实方案内容
三级的人在玩文字游戏。

愚公想改行

楼主说得是实情！赞一个！

一沙一叶

不跟生产相结合

hongwei2000

验证不是一两个人的事

红茶.

一沙一叶 发表于 2014-11-6 20:30
不跟生产相结合

我感觉不单只是生产这一part，几乎所有部门之间都是脱钩的。