除菌过滤器微生物截留的试验分析

孙艳红 · 发表于 2014-11-13 00:35:41

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一份虽不新但很有参考价值的资料

目的：探讨非最终灭菌注射剂生产过程中除菌过滤器对微生物的截留效果，确认过滤除菌工艺的有效性与安全性。方法：采用孔径为0.22 μm除菌级聚醚砜滤芯，以直径在0.3～0.4 μm的缺陷假单胞菌为生物指示剂，将菌液用滤芯过滤，计算被过滤液体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值(LRV)。结果：菌液过滤前后微生物数量比的常用对数值LRV大于7。

详情请坐沙发学习

孙艳红 · 发表于 2014-11-13 00:36:58

附件：除菌过滤器微生物截留的试验分析

小李飞刀 · 发表于 2014-11-13 07:45:02

下载学习。

快活王 · 发表于 2014-11-13 07:59:24

本帖最后由快活王于 2014-11-13 08:03 编辑

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=251461 确切的来讲，这篇文章再加上细菌在料液中是否能成长的部分就是一个完整的细菌截留试验了。

一蓑烟雨 · 发表于 2014-11-13 08:39:29

谢谢分享！

xuxu6666 · 发表于 2014-11-13 18:46:18

谢谢分享！！

雪锋 · 发表于 2014-11-13 20:50:36

细菌截留现在公司自己做的还是少一些，毕竟这样的风险还是很大的，所以一般不愿意来做。主要是各滤芯企业来做了。

雪锋 · 发表于 2014-11-13 20:51:13

雷峰发表于 2014-11-13 20:50
细菌截留现在公司自己做的还是少一些，毕竟这样的风险还是很大的，所以一般不愿意来做。主要是各滤芯企业来 ...

主要是让别人来做，今年小容量认证时都是委托做的。

雪锋 · 发表于 2014-11-13 20:51:58

理论上应该清洁干净就没有问题，但是结果不是很好说哟！{:soso_e113:}

mzs168 · 发表于 2018-8-17 16:01:47

谢谢，下载

simonfb · 发表于 2018-12-3 14:01:19

谢谢提供分享！
楼主继续！！！

唏嘘 · 发表于 2020-5-19 22:04:44

感谢分享，下载学习一下

天上游泳的鱼 · 发表于 2021-8-25 08:59:11

感谢楼主无私奉献

除菌过滤器微生物截留的试验分析

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