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[生产运营] 一个储罐,两路分配系统不行吗?

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药徒
发表于 2014-12-5 21:12:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个储罐,两路分配系统不行吗?


车间施工已经接近尾声,在验收工艺管道时出现了疑问:
我们的情况是这样的,同一个厂房内有两个独立的最终灭菌注射剂生产线,各自有独立的区域,人流、物流完全分开,空调系统完全独立,都生产普通药品,无特殊管理要求。纯化水制备系统和注射用水制备系统都共用,但不是串联,都是一个储罐内分配出两路送水分别循环,再由两路回水进入储罐。
现在考虑如果两车间生产不同步,A车间本季度正常生产,B车间本季度完全停产,水系统这样两路运行是否存在质量隐患?因为B车间空调停掉了,日常水系统纯蒸汽消毒时也不进人开启各用水口阀门进行排气,日常监测也无法在洁净环境下取样(甚至计划只在该路系统的总送和总回取)。而且循环泵、保温能耗都会造成大量能源浪费。
能否在不增加储罐的情况下进行较合理的改造?
此前我建议过在储罐法兰处封堵B车间的管道,恢复使用前再接通,然后进行清洗和灭菌,但大部分人认为再次接通后需要较长时间周期的验证,且验证结果出来前A车间也不能用水,因此得不偿失。
求助各位达人,有没有好的解决思路
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药师
发表于 2014-12-5 21:18:22 | 显示全部楼层
行啊
要好好设计一下
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药师
发表于 2014-12-5 21:24:44 | 显示全部楼层
【每日一问】一个WFI储罐两个循环系统这样接管道对不对?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 3&fromuid=19880
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药士
发表于 2014-12-5 21:51:30 | 显示全部楼层
石头老师说行就没问题了,搞不定的请他去指导就行了
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药徒
发表于 2014-12-5 23:14:39 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-12-5 23:18:14 | 显示全部楼层
可以的,关键如何清洗,如何灭菌要好好设计一下
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药王
发表于 2023-4-5 21:04:49 | 显示全部楼层
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