中成药质量标准能够完全控制生产过程按照生产工艺进行吗

njj1987 · 发表于 2015-1-13 10:17:33

从事中药制剂也有一年多的时间了，但了解的多了，对于中成药的安全性、有效性开始抱怀疑态度。药厂生产药品靠质量标准去衡量药品是否合格，但单纯的依靠质量标准真的能够控制药品质量吗？为了达到质量标准的一些要求，改变生产处方、生产工艺的事情应该有可能会发生吧。我相信会有的，这样的药品怎么去保证质量。
个人一点愚见，欢迎各位蒲友参与讨论。

wgt-王 · 发表于 2015-1-13 10:40:44

质量标准不能完全控制产品质量！！

缓缓 · 发表于 2015-1-13 10:42:58

药品是生产出来的，不是检验出来的。

blackchen2014 · 发表于 2015-1-13 10:55:37

质量标准是什么？工艺规程是什么？判断药品合格的标准是什么？生产药品的标准是什么？

bigdou · 发表于 2015-1-13 11:23:31

我觉得最好的质量标准是药效，只要能治病，就是好药

30414969 · 发表于 2015-1-13 13:01:59

据我了解，没有百分百按标准，但能做合格。

小屁孩儿 · 发表于 2015-1-13 13:13:41

中药有太多东西是说不清的，只靠产品质量标准来衡量产品质量，，，无奈。。。。

冰城 · 发表于 2015-1-13 13:30:13

话题很有辩论性，可以推荐到潍坊辩论赛使用@仲夏秋夜云

njhtxe@163.com · 发表于 2015-1-13 14:54:46

中成药质量标准中包括了处方及主要工艺，按照其内容、结合企业注册工艺组织生产，产品安全性、有效性还是可控的。但你说的“为了达到质量标准的一些要求，改变生产处方、生产工艺的事情应该有可能发生”，如这种情况发生了，你再按照质量标准去进行检验，这就是简单的产品质量是检验出来的了。你都已经脱离了处方和制法，再按照检验方法去检验合格，已经没有了实际控制意义，仅是单纯的符合质量标准。

njj1987 · 发表于 2015-1-13 15:45:33

njhtxe@163.com 发表于 2015-1-13 14:54
中成药质量标准中包括了处方及主要工艺，按照其内容、结合企业注册工艺组织生产，产品安全性、有效性还是可 ...

以前批准的很多中成药按照注册标准去生产的话，成品质量达不到其制定的标准，为了符合质量标准，改工艺是很有可能的吧

yuansoul · 发表于 2015-1-14 08:23:14

njj1987 发表于 2015-1-13 15:45
以前批准的很多中成药按照注册标准去生产的话，成品质量达不到其制定的标准，为了符合质量标准，改工艺是 ...

以前报工艺和标准为了不让别人仿制，很多都是隐瞒，舞蹈的指标。结果是自己给自己挖坑。

yuansoul · 发表于 2015-1-14 08:24:07

实话实说的标准和工艺当然可以拉

中成药质量标准能够完全控制生产过程按照生产工艺进行吗

辩手:1 ( 加入 )

辩手:1 ( 加入 )

相关帖子

回帖奖励 +1 金币

浏览过的版块