B级区人员的限制有依据吗？

fanganq · 发表于 2015-1-28 19:22:07

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请教各位，B级区房间内人员有限制吗？多少人员能满足要求？每个人的散发浮游菌数有依据吗？穿一层洁净服和穿两层洁净服产生的浮游菌数是不一样的。有这方面的资料吗？谢谢了。

wgt-王 · 发表于 2015-1-28 20:08:40

以动态检测的数据为依据！

青城/怒云 · 发表于 2015-1-28 20:51:49

呵呵
这个问题太泛泛

大呆子 · 发表于 2015-1-28 22:32:31

虽然人员可以通过计算确定，但为了降低B级区的污染，我个人认为人尽可能地少，以工艺需要为准，因为工艺需求的人数比理论计算出来的允许最大人数会少

比如，操作2人、QA1人、机修1人，可多设1人，最大人数可设为5人，尽可能保持3人

孙艳红 · 发表于 2015-1-28 23:05:56

大呆子发表于 2015-1-28 22:32
虽然人员可以通过计算确定，但为了降低B级区的污染，我个人认为人尽可能地少，以工艺需要为准，因为工艺需求 ...

支持呆总意见，根据B级洁净区面积，工艺需求，以控制风险最低设置

苍茫写下远航 · 发表于 2015-1-29 08:05:13

但应该有个好的计算方法，不能想当然，我知道有一个按人均使用面积2-4立方，及每小时每人新鲜空气量40立方来算，但是不能体现不同洁净区的区别。还在学习中

病毒性感冒 · 发表于 2015-1-29 08:10:31

老问题自己在论坛里好好找找就能找到答案

药窕淑女 · 发表于 2015-1-29 10:05:59

先通过计算算出理论值，如果是无菌产品，还需要通过培养基模拟灌装验证的

cai4974 · 发表于 2015-1-29 16:48:54

我也觉得在满足生产工艺的前提前下人员尽可能少比较好

fanganq · 发表于 2015-1-31 07:46:02

这个对B级区不适用。

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