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[现场管理] 动态收菌超标

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药徒
发表于 2015-2-3 13:31:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间生产进行动态收菌时,对生物安全柜台面进行表面微生物收菌超标,调查原因车间说是操作完成人员把生物安全柜关闭,收菌人员不知情,进行了收菌,此时环境已经变成背景环境级别C级,大家觉得这个原因正确吗
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药徒
发表于 2015-2-3 13:35:14 | 显示全部楼层
偏差+CAPA吧,扯不清,至少我看到你们操作比较随意和培训不到位两点
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-3 13:37:49 | 显示全部楼层
谢谢您的意见,还想问一下,如果短时间应该对环境影响不大吧
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药士
发表于 2015-2-3 13:41:02 | 显示全部楼层
理由太牵强了
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药生
发表于 2015-2-3 13:54:52 | 显示全部楼层
不正确,采样时设备不开一定会发现的。
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药徒
发表于 2015-2-3 15:17:58 | 显示全部楼层
与日常监测数据相差多少,走偏差
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药徒
发表于 2015-2-3 15:45:42 | 显示全部楼层
我估计也追查不出个所以然,只能想办法以后注意了呗,还有加强规定后跟踪一些时间,看看效果。
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