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求助!!!关于网上兽药洁净级别的内容确认。

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药徒
发表于 2017-6-14 09:17:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网上查到以下几点内容,本人是外行,不知道下边说的对不对,请各位大侠指导一下!万分感谢!
1  兽药GMP是按照洁净室静态进行分级的,采用了英制的级别称呼,最低级别是30万级。而人药GMP是有静态和动态两个要求的(微生物只有动态,D级没有动态要求)
2  人药GMP规定A级区(俗称100级区)的垂直单向流风速为0.36-0.54m/s;而兽药GMP规定100级洁净室(区)0.8米高的工作区的截面最低风速:垂直单向流0.25米/秒;水平单向流0.35米/秒。
3  兽药GMP没有要求进行动态洁净度监测。
4  兽药GMP规定了不同级别洁净室的换气次数,人药GMP没有规定,只是要求了自净时间。

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发表于 2017-8-4 17:02:08 | 显示全部楼层
基本正确的
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