一个标签引发的血案-- CE标志

毒手药王邓智先 · 发表于 2015-2-7 12:19:16

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

一个标签引发的血案
近期审核了两个厂，如鲠在咽，不吐不快。
有些厂实在是太不注意保护自己了！！！
都是一些做低风险，低附加值的产品，自己有CE证书的，产品的标签完全照着贸易公司的要求打。贸易公司设计一个标签，上面大大地打着自己的名字，然后下面蝇头小字写着生产商：中国XX省XX市XX县XX村XX医疗器械厂。
同志们啊，知道这在欧洲意味着什么吗？谁是生产商，谁就要对产品负责。出了事情的时候，生产商推诿说：“我们都卖给贸易公司的，他们卖去哪里我们不知道”。好使么？不好使～～～～，经销商会负责与政府打交道么？经销商会负责赔偿么？门都没有。。。。。。所以，能不打自己的厂名就尽量不要打！！！
这是第一。
还有第二。打了自己的标，就一定要打对！！！现在欧洲水也深啊，竞争对手想搞你，一点成本都没有，投诉你的标签就可以了。法规对标签的要求其实很少，只有MDD的结尾讲了对于CE标志的要求，还有EN 980:2008，EN 1041:2008。这些在论坛里面都有翻译版了，看一眼，用不了1个小时，同志们，就只1个小时啊！！！！不看的结果呢？被投诉，还有费劲写老长的解释，花超多时间，搞不好还要赔钱～～～～～
对于标签的要求，简单讲，就下面几句：
1.    CE标志，尺寸和形状有要求。（见MDD结尾）
2.    CE标志，一类不灭菌的，不用找公告机构参与，自己打标在产品上就可以了；如果是一类灭菌，或者一类带测量，或者以上的，要公告机构参与了，就要打上公告机构的代号，比如“CE 0123”是TüV 南德公司的代号。
3.    只要打了CE标签，就一定要打上生产商的名称以及欧盟代表的名称！！！
4.    灭菌的产品，要有灭菌以及不可以重复使用的标志。（EN980）
5.    公告机构的名称，以及标志，不允许出现的产品包装上！！！
我们国内有很多厂的产品真的已经可以和欧美的产品拼一拼了，但是知识还不够。里贴为证，与大家共勉，为了让中国的医疗器械产业走向世界，造福人类！

开山大斧 · 发表于 2015-2-7 16:23:46

中国大老板都是蛮干得多，真真的没办法呀

syhorchid · 发表于 2015-2-7 18:16:35

惨痛教训仍然擦不亮国人的眼睛

qlt · 发表于 2015-2-7 22:11:40

学习了，顶一下。

善变的云 · 发表于 2015-2-8 06:22:55

不错不错，应该防患于未然，不能自说自话。

sunsine68 · 发表于 2015-5-21 08:28:39

不错不错，应该防患于未然，不能自说自话。

54jyj · 发表于 2015-7-22 12:02:51

学习下，顶一下

zjja · 发表于 2015-8-1 13:11:51

感谢分享，学习一下。

在地狱望天堂 · 发表于 2015-8-7 14:52:14

这个其实在很多地方都有类型的情况发生= =各种行业都一样

doublech · 发表于 2015-8-8 17:43:58

您好，关于您说的第3条，必须要打上欧代的名字，这个有强制要求么？
如果真的是强制要求，CE审核这么近10年了怎么我们公司的还是没有添加上欧代的名字呢？

Jessica_ · 发表于 2023-6-5 14:10:12

谢谢，学习了！
想请教个问题，自己有CE证书，
1、出给非欧盟地区的客户，标签上打着CE标志，贸易商的品牌，生产商名称（我们），欧代，这样是否符合要求？
2、不打CE，标签上只有贸易商名称和地址，是否可以？
3、不打CE，标签上只有我们公司名称和地址，是否可以？