【讨论】微生物检测室的空调在不使用时（周末，夜晚）是否能够采取值班模式运行

毒手药王邓智先 · 发表于 2015-3-9 09:14:26

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标题：微生物检测室的空调在不使用时（周末，夜晚）是否能够采取值班模式运行
提交日期：2015-01-25
[内容] 微生物检测室的空调在不使用时（周末，夜晚）是否能够采取值班模式运行

[回复] 你好，微生物检测室的空调在不使用时可以采取值班模式运行，但应有数据支持SOP，保证使用时符合相关要求。

青城/怒云 · 发表于 2015-3-9 09:25:22

个人感觉如果是注射剂，应和无菌一样24小时进行

石头968 · 发表于 2015-3-9 09:36:55

青城/怒云发表于 2015-3-9 09:25
个人感觉如果是注射剂，应和无菌一样24小时进行

为什么？

aflyfish · 发表于 2015-3-9 10:16:23

石头968 发表于 2015-3-9 09:36
为什么？

我也是这么理解，因为检测室的环境条件应该大于等于生产环境条件。

青城/怒云 · 发表于 2015-3-9 10:33:52

石头968 发表于 2015-3-9 09:36
为什么？

注射剂部分物料对微生物的要求是等同于无菌的

潶?の涙镝 · 发表于 2015-3-9 10:35:33

我觉得是可以的

石头968 · 发表于 2015-3-9 10:44:26

aflyfish 发表于 2015-3-9 10:16
我也是这么理解，因为检测室的环境条件应该大于等于生产环境条件。

要看环境对物料的污染风险能否避免，关键还是取样环境。

aflyfish · 发表于 2015-3-9 10:48:27

石头968 发表于 2015-3-9 10:44
要看环境对物料的污染风险能否避免，关键还是取样环境。

评估是要有，但是我觉得应该按照这个原则来做。

石头968 · 发表于 2015-3-9 11:31:56

aflyfish 发表于 2015-3-9 10:48
评估是要有，但是我觉得应该按照这个原则来做。

真正的风险在哪里？风险的后果是什么？是否可以有限的接受？大家可以继续讨论

a03050183 · 发表于 2015-3-9 11:42:13

应该是可以的~~~~

tuzibb · 发表于 2015-3-11 16:05:56

学习中，风险怎么来分析

[检验及监测] 【讨论】微生物检测室的空调在不使用时（周末，夜晚）是否能够采取值班模式运行