MES系统等计算机化系统的供应商审计问题

蓝色星期六 · 发表于 2015-3-10 11:20:09

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目前在进行MES系统的URS需求编写，这是公司第一个制造执行计算机化系统项目，尚在摸索前行阶段。GAMP5中对计算机化系统提出了相应的管理及验证项目，其中有一项就是计算机化系统的供应商审计工作。类似于MES系统的供应商审计应该怎么进行呢？由药企进行审计还是由承包商进行审计呢？承包商一般都是以西门子或罗克韦尔等的软件上直接进行开发，那么承包商还需要对西门子等企业进行供应商审计吗？请有经验的专家来指点指点。

lttz · 发表于 2015-3-10 13:21:36

可以根据供应商的资质，及他的客户评价

huigenghao · 发表于 2015-3-10 14:17:49

你们公司现在在做mes 啊，这个比较好，可以参照gamp5看，
基本上国内都处于摸索阶段

蓝色星期六 · 发表于 2015-3-11 08:43:37

huigenghao 发表于 2015-3-10 14:17
你们公司现在在做mes 啊，这个比较好，可以参照gamp5看，
基本上国内都处于摸索阶段

你们做过的话可以给点建议指导哦

huigenghao · 发表于 2015-3-11 12:12:55

蓝色星期六发表于 2015-3-11 08:43
你们做过的话可以给点建议指导哦

我们之前也做过，现在在做erp，我想这方面我们可以沟通一下

scino · 发表于 2015-8-25 14:56:16

你们有计算机化系统的供应商审计问题清单吗，能不能发一份给我参考下。

无际无边 · 发表于 2016-1-26 15:49:51

恩，我们也正在做这个文件，有没有可参考的呢？

hhww14 · 发表于 2016-1-26 20:50:21

硬件要求，功能要求，使用权限需求，安全需求，报警设置，记录需求，等几个方面入手

beiwei5du · 发表于 2016-10-2 09:53:34

huigenghao 发表于 2015-3-11 12:12
我们之前也做过，现在在做erp，我想这方面我们可以沟通一下

你好！请问你们在实施ERP验证方面进行的如何？是那家的ERP系统?

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