对于药品“质量零缺陷”，这种说法合适么？

一沙一叶

我们公司生产药品的质量目标是：出厂药品质量零缺陷

我们上下以此为目标

可是最近看了点统计内容

传播最广泛的内容之一：按照6西格玛理论，缺陷的最低概率也只是百万分之3.4

如果用于药品，还是允许缺陷存在

可是，药品究竟还是特殊商品

你总不能允许药品变成毒药吧？毕竟百万分之3.4概率低，也会要命的！

快乐糊涂神

药品是关乎人体健康的特殊商品，但任何药品都是有不良反应和副作用的，这一点在说明书上都有说明，但新增的不良反应无法预测，因此“出厂药品质量零缺陷”，在逻辑上就不符合事实。
只能说出厂产品合格率100%，因为合格药品是有不良反应的。

yuansoul

上帝是万能的。但是，万能的上帝能不能制造一块自己也不能搬动的石头呢？》


口号，随意。

科学的说：零质量缺陷的前提是质量控制投入的增加。是可以实现的。问题在于你们老板觉悟有多高？信佛教？还是信天主教？质量成本的增加势必造成产品销售价格提高。

yuansoul

6西格玛理论与缺陷最低概率不是一会儿事。缺陷概率可以无限降低。只是六西格玛理论认为继续降低意义不大。

十万个为什么

有缺陷的不出厂就不好了。

快乐糊涂神

十万个为什么 发表于 2015-4-2 13:44
有缺陷的不出厂就不好了。

不良反应是不是药品的缺陷？！

syhorchid

药品质量零缺陷是不可能的

子墨吉

无限接近但是达不到绝对零缺陷

一沙一叶

yuansoul 发表于 2015-4-2 13:34
6西格玛理论与缺陷最低概率不是一会儿事。缺陷概率可以无限降低。只是六西格玛理论认为继续降低意义不大。

哦，是这个道理啊

一沙一叶

快乐糊涂神 发表于 2015-4-2 13:31
药品是关乎人体健康的特殊商品，但任何药品都是有不良反应和副作用的，这一点在说明书上都有说明，但新增的 ...

不是不良反应的问题，而是说本身质量缺陷

快乐糊涂神

任何产品都不可能做到零缺陷。包括航空航天产品，否则人类早就登上火星等其他星球了。
正是因为各种产品都存在一些缺陷，所以才会有持续改进！

十万个为什么

快乐糊涂神 发表于 2015-4-2 14:35
不良反应是不是药品的缺陷？！

是药品的缺陷，但是不是药品质量的缺陷。

zhangofxianju

我觉着吧，质量目标，应该是一个可实现的，可量化的指标。 版主东家的质量目标，是否理解为100%符合标准呢？

hongwei2000

不一定要命
而且只要不是误服也不可能要命

快乐糊涂神

十万个为什么 发表于 2015-4-3 11:09
是药品的缺陷，但是不是药品质量的缺陷。

药品是一把双刃剑！既有治疗作用，同时又有副作用和不良反应，个人觉得“产品零缺陷”不适用于药品，甚至不适用于所有产品。所谓完美无缺的零缺陷产品，只能存在于理论上。可能是无限接近于零缺陷，但做不到零缺陷；只有产品存在一定程度的缺陷，才会有持续改进。