关于清洁验证

dasheng1980 · 发表于 2015-4-28 19:57:17

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各位蒲友，同样的设备同样的用途，需要每台都做清洁验证吗？还是选一台做验证就可以呢？谢谢！！！

郦无悔 · 发表于 2015-4-29 14:42:47

如果你有2台一样的压片机, 机A是用来压品种12345片这5种片剂, 机B是用来压品种678910这5种片剂. 2台机的清洁方法都是一样的
从这10个里面确认出最难清洁的代表品种并以这10个产品进行限度计算, 是可以取一台做. 如果机A选的是品种1, 机B选的是品种10, 那就不能只选一台了

我个人的理解是这样的

coriolan · 发表于 2015-4-28 22:34:26

同样的设备同样的用途,可以选一台来做验证

hongwei2000 · 发表于 2015-4-29 08:22:47

一台验证
其他评估后可以确认

wncoks · 发表于 2015-4-29 08:55:23

一台验证，其余确认

wanggui_929 · 发表于 2015-4-29 10:05:19

做一台就可以了..

小兵 · 发表于 2015-4-29 10:06:13

楼上说的都对

dasheng1980 · 发表于 2015-4-29 22:11:06

coriolan 发表于 2015-4-28 22:34
同样的设备同样的用途,可以选一台来做验证

多谢

dasheng1980 · 发表于 2015-4-29 22:11:18

hongwei2000 发表于 2015-4-29 08:22
一台验证
其他评估后可以确认

多谢

dasheng1980 · 发表于 2015-4-29 22:11:25

wncoks 发表于 2015-4-29 08:55
一台验证，其余确认

多谢

dasheng1980 · 发表于 2015-4-29 22:11:33

wanggui_929 发表于 2015-4-29 10:05
做一台就可以了..

多谢

dasheng1980 · 发表于 2015-4-29 22:11:39

小兵发表于 2015-4-29 10:06
楼上说的都对

多谢

dasheng1980 · 发表于 2015-4-29 22:11:46

郦无悔发表于 2015-4-29 14:42
如果你有2台一样的压片机, 机A是用来压品种12345片这5种片剂, 机B是用来压品种678910这5种片剂. 2台机的清洁 ...

多谢

无为立志 · 发表于 2015-9-7 08:37:06

郦无悔发表于 2015-4-29 14:42
如果你有2台一样的压片机, 机A是用来压品种12345片这5种片剂, 机B是用来压品种678910这5种片剂. 2台机的清 ...

支持你的观点，在风险评估中说明清楚做一台的理由即可。

paradisetownee · 发表于 2015-10-31 12:24:12

按照分组策略

dasheng1980 · 发表于 2015-12-14 12:45:08

paradisetownee 发表于 2015-10-31 12:24
按照分组策略

分组策略是什么策略

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