你的取样工具有材质证明吗？

光头妹 · 发表于 2015-5-7 07:41:49

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

取样工具有时是我们购买的取样器是不锈钢的，但并无材质证明可以吗

红茶. · 发表于 2015-5-7 07:45:24

自己买条不锈钢管，带上材质证明，然后自己加工。

随风飘逝 · 发表于 2015-5-7 08:01:23

见到真较真的人了，

boniface · 发表于 2015-5-7 08:04:06

2010版GMP，取样附录，第四章，第十一条：“所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净……。”

大呆子 · 发表于 2015-5-7 08:05:09

没有

小兵 · 发表于 2015-5-7 08:09:29

三无产品自己做的

sheepcrane · 发表于 2015-5-7 08:18:44

这个不清楚！期待大神们的回答！

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-7 08:28:00

没有必要。不生锈就行。管它304还是316L。

cuntian_wang · 发表于 2015-5-7 08:34:01

遇到这种审计官，真的麻烦了

石头968 · 发表于 2015-5-7 08:35:01

自己证明也可以，按照合同规定进行验收

左司马 · 发表于 2015-5-7 08:40:50

这是个好问题啊！大家都很细心，不过，这个貌似现在可能还没有关注到，如果严格扣法规。应该是要的。不过，也要评价一下你的取样工具会否对样品产生影响。

呼吸 · 发表于 2015-5-7 08:48:14

按理要证明，但很多事没有甚至是假证明，我们药厂不可能有这种技术来检测。前几天不是看到一个文章，说是买了某知名企业的设备说是不锈钢结果发现里面焊接处生锈，结果20%的尾款都没给，还想打官司。
这种不锈钢的材质好像第三方检测液很少有做的吧

呼吸 · 发表于 2015-5-7 08:49:22

liushuangyue999 发表于 2015-5-7 08:28
没有必要。不生锈就行。管它304还是316L。

不同材质耐酸碱和耐微生物程度不一样，一般制剂304是可以，生物制剂和注射液基本是316L。

yuefen8173356 · 发表于 2015-5-7 08:52:11

一般会没有的，这个只要符合要求就可以了，

楚庄王-2015 · 发表于 2015-5-7 09:34:54

没有见过这么较真的

linqiju · 发表于 2015-5-7 09:45:49

没有哦，只要是不锈钢的，一般没人具体这么追吧

Enjoy · 发表于 2015-5-7 10:15:14

见过问的，但是还没见过追究的……材质证明应该有的，只是现在的取样器，要么是自己DIY的，要么是走五金一类进来的，材质是什么样子，干脆没人知道…………

lvjiancheng · 发表于 2015-5-7 10:18:46

要材质证明，无外乎是因为材质部分隐蔽看不到，生锈或其他情况不容易发现
但取样器一般比较简单，整体可以一览无余，我想只要一般不锈钢就行了

njhtxe@163.com · 发表于 2015-5-7 11:26:46

我们也没有。一般审计员不会这么较真吧，那也是他有问题。

[现场管理] 你的取样工具有材质证明吗？