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本帖最后由 lwjxz 于 2015-5-11 09:21 编辑
2013.1(出版)曹磊 (日本)端裕树 主编—中药材高效液相色谱检定
前言 在《中华人民共和国药典》(2010年版)颁布、执行之后,作为分析仪器厂家的岛津公司推出《中药材高效液相色谱检定——中华人民共和国药典(2010年版)收载品种对应方法集》,为中药材及饮片的高效液相色谱法分析、测定提供方法学依据,为中药标准的推行做出贡献,甚感欣喜。同时也深深感受到当今分析仪器设备、整体技术水平的提高,将为中药材、饮片及其制品的质量控制提供更加全面和专业的应用技术支持,为现代分析事业做出贡献。 自首部《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)于1953年发行以来,历经近60年,八次修订,至《中国药典》2010年版,无论是收载品种数量、标准的科学内涵、采纳的方法、技术,都发生了巨大的变化,可谓与时俱进。《中国药典》2010年版共收载药品4567种。其中,一部(中药)共收载中药品种(药材、饮片、提取物、成方制剂)2165种。本版药典不仅收载品种大幅度增加,更重要的是现代分析技术得到应用或进一步扩大应用,如快速液相色谱技术、高效薄层色谱技术、薄层色谱?生物自显影技术、液相色谱?质谱联用技术等,不仅大大提升了中药国家标准水平,在国际植物药标准中起到引领作用,也为现代分析仪器的应用提供了广阔的机会,同时对分析仪器也提出了更高的要求。 《中国药典》自1985年版开始收载高效液相色谱(HPLC)法,但仅限于少数化学药品的含量测定项目。1990年版开始应用于中药材中指标成分的含量测定(5个项目),1995年版开始在中药成方制剂的含量测定中得到应用(9种药材、2个制剂)。自2000年版开始,HPLC法含量测定大幅度增加(中药材170项,中药成方制剂138项),2005年版HPLC法含量测定项目进一步增加(中药材291项,中成药429项),2010年版则达到1643项(中药材587项, 提取物26项,中成药1030项)。 显而易见,高效液相色谱作为一种常用的分离、分析技术,在药物分析领域得到日益广泛的应用,并成为药典中含量测定的主导方法。 岛津公司的液相色谱制造史已有半个多世纪,其仪器和技术水平在国际上享有盛名。北京大学药学院是一个具有70年历史的药学学府,在本领域具有很高的学术地位,并承担了《中国药典》(2010年版)部分中药标准的增、修订工作。岛津公司结合自身的特点,与北京大学药学院密切合作,结合新版药典的颁布、执行,及时推出《中药材高效液相色谱检定——中华人民共和国药典(2010年版)收载品种对应方法集》。此方法集的内容包含药典中相关品种的来源、功能与主治、含量测定项目的收载情况、液相色谱条件和方法的建立、对照品和实际样品测试的液相色谱图、定量标准曲线及重复性数据。为展现快速液相色谱的优势和适用性,所有的品种均采用常规液相色谱的分析方法和快速液相色谱的分析方法,二者相互比较,快速液相色谱的优势和特点一目了然。相信此方法集的出版对从事中药与天然药物分析、检验、新产品研发的从业人员和研究生均将具有参考价值,对于快速液相色谱的发展和应用也将起到积极的推动作用。 随着科学技术的发展,特别是现代分析仪器、分析技术的不断进步,为中药复杂体系的分析、检定,为中药及其产品的质量控制,提供了强有力的武器,也为仪器公司、科研、检验机构提供了更加广阔的合作空间。期待岛津公司和其他业内优秀的分析仪器公司继续发挥先进制造的优势,支持中药分析事业的发展,推动中药质量标准的不断提升,促进中药现代化、国际化、标准化的进程,从而为人类的医疗保健事业,为人类的进步做出贡献。相信该方法集会受到广大药物分析行业人士的欢迎,特此为序。 上海中药标准化研究中心 中药标准化教育部重点实验室 上海中医药大学 2012年9月
内容概要 本书针对《中华人民共和国药典》(2010年版)中用高效液相色谱进行鉴别、检查和含量鉴定的中药材品种,对药典收载的高效液相色谱方法进行了详细介绍,其中包括:药典收载情况、药材高效液相色谱行为、色谱条件的选用、仪器配置、对照品和样品的色谱图、定量标准曲线及重复性数据。本书方法实用、数据可靠,读者根据书中的方法可以重复实验。本书可供高等院校、科研院所、制药企业从事药物合成、药物分析、中草药研究的人员,药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考。 |
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