诺华不甘落后：两款COPD治疗药有望年内获批

cphi.cn

诺华正致力于让两款在欧洲获得批准的COPD治疗药物进入美国市场，在等待FDA决定的过程中，该公司报告了一些3期试验的阳性数据。这两款吸入性治疗药物是NVA237与QVA149，前者是一款以 Seebri Breezhaler 为商品名在海外上市的支气管扩张剂，后者由活性成分NVA237与诺华获得批准的药物 Onbrez 组成。        　　在一项 3 期项目中，日用两次的 QVA149 与安慰剂及其组成的单一成分相比，达到了明显改善 COPD 患者肺功能的目标。诺华表示，这款吸入剂还达到了改善呼吸急促及生活质量的次要目标。在两项单独的研究中，NVA237 在改善肺功能方面优于安慰剂，达到了其主要终点。该公司称，两款治疗药物与安慰剂及它们的阳性对照药相比，均有类似的特征。
        　　目前诺华认为，该公司最终有望打开美国新一代 COPD 治疗药物竞争日益激烈的市场。这家瑞士制药商在去年 12 月向 FDA 提交了 QVA149 与 NVA237 的上市申请，有望今年下半年获得最终的决定。
        　　与此同时，葛兰素史克已上市了复方 COPD 治疗药物 Anoro Ellipta，这款药物包含了两种有专利的支气管扩张药。另外，阿斯利康也不甘落后，该公司以 15 亿美元收购 Pearl Therapeutics 及以 21 亿美元收购 Almirall 的呼吸业务，从而获得一些处于 3 期试验阶段的 COPD 复方药物。
        　　勃林格殷格翰同样也在致力于复方治疗药物，该公司正在等待由其 Striverdi 与 Spiriva 组成的复方药物获得批准。
　　尽管在美国落后于竞争对手，但诺华认为其产品可以立足于竞争激烈的市场，开拓出巨大的市场份额，这一市场规模有望从 2013 年的 100 亿美元增长到 2018 年的 140 亿美元。虽然葛兰素史克是领先者，但该公司 Anoro 及最近投放市场的 Breo Ellipta 远未达到分析师的预期，该公司希望这两款药物最终能弥补舒利迭大约 80 亿美元的年销售额。

Jason

Norvartis 想要后来居上，这是要看市场需要及药效，有时预估市场不见得正确！

youwenmicro

这是好东西，谢谢楼主分享