悬浮粒子沉降菌检测周期怎么定

zyan · 发表于 2015-5-27 15:29:37

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本帖最后由青云于 2015-5-28 13:29 编辑

环境检测中，悬浮粒子、沉降菌检测周期怎么定的？

wanggui_929 · 发表于 2015-5-27 15:35:02

不同洁净级别不同，一般D级每季度一次，C级每月一次，B级每班一次，还根据产品有关

焦鹏12150 · 发表于 2015-5-27 16:17:59

我们公司，参照GMP和WHO标准，房间（B、C、D）检测周期为28天，A级设备检测周期为20天！

zqtcqy · 发表于 2015-5-27 16:27:13

看标准和你自己的验证方案

zqtcqy · 发表于 2015-5-27 16:27:42

焦鹏12150 发表于 2015-5-27 16:17
我们公司，参照GMP和WHO标准，房间（B、C、D）检测周期为28天，A级设备检测周期为20天！

不用去测环境么？

nf-sz · 发表于 2015-5-27 17:03:12

核心操作全程监测

zyan · 发表于 2015-5-28 09:04:54

谢谢前辈们，依据国标？

lyluo922 · 发表于 2015-5-29 16:28:20

可不可以依据自己的验证来确定

一个人的思念 · 发表于 2015-6-24 15:13:22

wanggui_929 发表于 2015-5-27 15:35
不同洁净级别不同，一般D级每季度一次，C级每月一次，B级每班一次，还根据产品有关

这个是依据什么呀

wanggui_929 · 发表于 2015-6-25 12:54:14

一个人的思念发表于 2015-6-24 15:13
这个是依据什么呀

GMP指南里面应该有

一个人的思念 · 发表于 2015-6-29 14:03:33

wanggui_929 发表于 2015-6-25 12:54
GMP指南里面应该有

是的无菌药品指南里面是有的。

一个人的思念 · 发表于 2015-6-29 14:04:50

一个人的思念发表于 2015-6-29 14:03
是的无菌药品指南里面是有的。

国外的指南资料有么？至今我也只看到USP35-1116里面有，但是英文看不懂

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