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纯蒸汽质量检测

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发表于 2015-7-9 11:43:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位:在各位的公司对纯蒸汽质量(干燥值、过热值和不可凝气体)的检测频率是如何定的?是否需要对所有的纯蒸汽取样点进行检测??
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药徒
发表于 2015-7-9 12:19:31 | 显示全部楼层
很有实际意义的一个问题 坐等答案
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药徒
发表于 2015-7-9 12:19:56 | 显示全部楼层
冷凝水全检大家应该都有做,不过这三项嘛。。。。
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 楼主| 发表于 2015-7-9 12:29:05 | 显示全部楼层
就是,这三项应该很少有公司会制定一个周期来检测,所以想请教一下大家是否有相关的资料。
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药徒
发表于 2015-7-9 12:42:03 | 显示全部楼层
稳妥的做法是使用电都要测,
再者,纯蒸汽的使用电不会太多,与其大范围的评估,也不一定能评估出所以然,建议在使用点全部取样测试。
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药徒
发表于 2015-7-9 13:10:26 | 显示全部楼层
就当是学习了!!!!!!!!!!!!
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发表于 2015-7-9 13:24:59 | 显示全部楼层
我个人认为,纯蒸汽这3个检测项目在纯蒸汽系统验证时对所有取样点检测即可,日常检测只对个别关键取样点检测蒸汽冷凝水质量就行。有不同意见的朋友请指正!
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药生
发表于 2015-7-9 14:06:29 | 显示全部楼层
验证时进行这三个项目的检测即可,一般不得超过1年。
个人建议。
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药徒
发表于 2015-7-9 15:07:33 | 显示全部楼层
风险评估后再来定取样频率。
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药徒
发表于 2015-7-9 16:11:12 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2015-7-9 14:06
验证时进行这三个项目的检测即可,一般不得超过1年。
个人建议。

你们每年都要做系统验证?

点评

我们是在做灭菌验证的时候对其进行检测,各个设备的灭菌验证可是至少每年一次  详情 回复 发表于 2015-7-9 16:35
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药生
发表于 2015-7-9 16:35:16 | 显示全部楼层
Chris 发表于 2015-7-9 16:11
你们每年都要做系统验证?

我们是在做灭菌验证的时候对其进行检测,各个设备的灭菌验证可是至少每年一次
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 楼主| 发表于 2015-7-9 17:21:35 | 显示全部楼层
是否有法规要求检测的频率?因为蒸汽质量检测比较费时间,所以想减少检测频率,如果每个月都要做的话很浪费时间和人力。
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发表于 2015-8-7 17:31:42 | 显示全部楼层
国内法规 目前应该 还没有这方面的要求。
国内过欧盟、FDA药企都应该有使用这套仪器,具体检测方法可参考 EN285标准。
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