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[无菌粉针] 怎样进行在线粒子监测数据趋势分析?

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匿名
匿名  发表于 2015-7-23 10:18:29 |阅读模式

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如题,有一次认证检查过程,专家提出要对在线粒子数据进行趋势分析;想问问大家是怎样做在线粒子数据趋势分析,是按批分析,还是按月度或按年度,我整理过,数据有点乱(除了生产过程,也包括了生产前后清洁干扰产生的一些数据),无从下手,请大家帮个忙吧,先谢过啦!(在静态时,在线粒子显示都为零)
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药徒
发表于 2015-7-23 10:47:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 aflyfish 于 2015-7-23 11:09 编辑

1、单批要有单批的,辅助的包括在线粒子的和EMS/BMS的,做为放行依据。
2、也要有阶段的,可以按照批次来,15批比较合适,具备了统计意义了,看看有没有异常趋势,并和上一阶段做对比,有的话要采取措施。
3、如果有精力,可以半年度做一次半年总结报告,不行就一年,总结的包括但不限于以下内容:
   3.1 系统概述,各监测点的介绍、附图,标准(警戒限和行动限);
   3.2 总结周期、目的描述;
   3.3 总的每批次的报警次数及分析,记住,先来个总的,注意,没有报警的批次你写个0,作图,看看总的趋势情况;
   3.4 对监测点进行统计,看看有哪些刺头老报警。
   3.5 刺头挑出来了之后呢,看看刺头为什么报警多,是人为因素呢还是设备因素或一过性报警(声光、震动、原因不明确),然后再看  看百分比,分析原因,合不合理,或说明采取了什么措施,还需要采取什么措施,例如:某个阶段,老是报警,原因是员工请了两个月的病假,回来有些生疏了,操作失误导致的,那给他加强培训之后,报警明显减少;
   3.6 统计周期内的紧急、纠正性维护、偏差、变更等情况,校验情况等,确认现有的操作、管理、维护SOP是否能够继续满足系统使用运行;
   3.7 总结了,继续保持呢还是需要进一步采取什么措施什么的,无外乎就是一些套话。
   3.8 附件:报警统计。

补充下:年度总结也需要和去年的做对比。
纯手工敲的,楼主,你看着办哈。

点评

非常感谢,目前只有对报警次数有得统计对比,但实际粒子监测的数据没什么规律,看不出有什么趋势,应该怎么对比?  详情 回复 发表于 2015-7-23 12:51

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milkj + 2 很给力!

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发表于 2015-7-23 11:02:48 | 显示全部楼层
总结的不错,学习了
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药徒
发表于 2015-7-23 11:41:27 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-7-23 10:47
1、单批要有单批的,辅助的包括在线粒子的和EMS/BMS的,做为放行依据。
2、也要有阶段的,可以按照批次来, ...

替楼主说了 总结不错  继续努力 不要骄傲
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药徒
发表于 2015-7-23 12:27:20 | 显示全部楼层
学习了,回答的不错
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药徒
发表于 2015-7-23 12:51:04 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-7-23 10:47
1、单批要有单批的,辅助的包括在线粒子的和EMS/BMS的,做为放行依据。
2、也要有阶段的,可以按照批次来, ...

非常感谢,目前只有对报警次数有得统计对比,但实际粒子监测的数据没什么规律,看不出有什么趋势,应该怎么对比?
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药徒
发表于 2015-7-23 13:20:38 | 显示全部楼层
milkj 发表于 2015-7-23 12:51
非常感谢,目前只有对报警次数有得统计对比,但实际粒子监测的数据没什么规律,看不出有什么 ...

单批或这阶段里面说一下吧。
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药徒
发表于 2015-7-23 14:06:20 | 显示全部楼层
统计工具的选择也是蛮重要的。

点评

比如说哪个工具?  详情 回复 发表于 2015-7-24 08:00
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药徒
发表于 2015-7-24 08:00:36 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2015-7-23 14:06
统计工具的选择也是蛮重要的。

比如说哪个工具?
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药徒
发表于 2015-7-24 13:41:08 | 显示全部楼层
粒子分子的方法多了去了,二楼说的听清楚了 就是每种都不一样啊
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发表于 2015-10-23 16:44:43 | 显示全部楼层
2楼你好,2楼再见,都不给别人发挥的余地啊哈哈
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发表于 2015-10-25 15:25:08 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2015-7-23 14:06
统计工具的选择也是蛮重要的。

请问贵公司做趋势分析用的是什么软件或工具?可有自动分析的软件?谢谢
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药王
发表于 2023-5-3 19:32:11 | 显示全部楼层
感谢分享。
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