2015版药典实施需要进行的确认与验证项目有哪些呢

梅梅大胡 · 发表于 2015-9-14 16:46:27

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2015版药典快要实施了，那么需要进行的确认与验证项目大家梳理出来了吗？主要包括哪些？

Sword · 发表于 2015-9-14 16:49:22

微生物检查法要做验证，以及一些理化或仪器分析方法在这一版中有变更的，要做下方法确认

ach成 · 发表于 2015-9-14 16:52:03

还有其他的吗？求答案，谢谢

梅梅大胡 · 发表于 2015-9-14 16:59:35

Sword 发表于 2015-9-14 16:49
微生物检查法要做验证，以及一些理化或仪器分析方法在这一版中有变更的，要做下方法确认

理化跟仪器分析方法是不是还是挨着去对照方法是否有改变呢？

Sword · 发表于 2015-9-14 17:04:27

梅梅大胡发表于 2015-9-14 16:59
理化跟仪器分析方法是不是还是挨着去对照方法是否有改变呢？

是的

默子 · 发表于 2015-9-14 17:43:22

注意看凡例，检验方法里面，每一部都有一句：采用本部药典中检验方法，都应进行确认

kivy · 发表于 2015-9-15 08:26:13

同求，比如做农药残留需要哪些项目确认。

JIAOZHX · 发表于 2015-9-15 09:24:30

无菌、内毒素分析方法确认

[药典讨论] 2015版药典实施需要进行的确认与验证项目有哪些呢