蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2637|回复: 16
收起左侧

[药品研发] 美国批准转基因鸡加入制药队伍

[复制链接]
宗师
发表于 2015-12-14 12:09:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
继转基因山羊和转基因兔之后,转基因鸡也于8日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,加入了制药队伍。这种鸡的蛋中含有一种工程酶,可用于生产治疗罕见遗传病的药物Kanuma。该药物也由此成为美国市场上为数不多的利用转基因生物制药的产品之一。



    据《自然》杂志网站报道,Kanuma是溶酶体酸性脂肪酶缺乏症(LAL-D)的对症药,FDA此次基于Kanuma是孤儿药(指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品)和指定突破性疗法,给予其优先审核权。溶酶体酸性脂肪酶缺乏症可导致脂肪在患者肝脏、脾脏和脉管中堆积。患有此病的婴儿往往面临迅速夭折的惨痛命运;而老年患者则会出现肝脏肿大、纤维化和肝硬化以及心血管疾病。西北大学费恩伯格医学院的儿科医生芭芭拉·伯顿说,在Kanuma药物出现之前,临床医生只能对患儿进行营养支持治疗,对老年患者则使用他汀类药物,但这无法解决肝脏中脂肪堆积的问题。

    由于转基因鸡的每一个细胞中都含有经过改造的DNA,FDA将这种遗传修饰认定为一种新的动物药品。在审核过程中,FDA对修改鸡的DNA是否会伤害它们,以及修改后的DNA传递给下一代后是否稳定等情况均进行了调查。

    与FDA上个月批准可用于人类消费的转基因三文鱼不同,这种转基因鸡不会进入食品供应链。FDA说,这些鸡是在室内圈养的,意外进入食物供应链或者对环境产生不利影响的可能性不大。

    2009年,用转基因山羊奶生产的抗凝血药Atryn经FDA批准上市。去年,用转基因兔生产的一种治疗遗传性血管性水肿药物也获该机构认可。此次FDA批准转基因鸡制药的决定也得到了普渡大学遗传学家威廉·缪尔的赞赏。他表示,FDA显然是在开门放行,允许这些基因工程产品上市销售,他很期待下一个产品的到来。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-14 13:09:41 | 显示全部楼层
鸡制病,第一次听说。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-14 13:17:37 | 显示全部楼层
堪比乌鸡白凤丸

点评

乌鸡白凤丸 组 成 乌鸡(去毛爪肠)、鹿角胶、鳖甲(制)、牡蛎(燔)、桑螵蛸、人参、黄芪、当归、白芍、香附(醋制)、天冬、甘草、地黄、熟地黄、川芎、银柴胡、丹参、山药、芡实(炒)、鹿角霜 为什么叫“乌鸡白凤  详情 回复 发表于 2015-12-16 21:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-14 13:23:00 | 显示全部楼层
也许,在不远的将来,转基因人作为特殊的治疗载体,将会被FDA批准上市销售……
元芳,你怎么看?@yuansoul @幻影
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-14 13:29:32 | 显示全部楼层
唉,到时候,我们都成外星人了,元芳们,来想想看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-14 13:30:03 | 显示全部楼层
肝脏的脂肪堆积,莫不就是脂肪肝?。。。。。这属于特殊用途专门饲养的啊,涨姿势了,谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-14 13:49:55 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-12-14 13:23
也许,在不远的将来,转基因人作为特殊的治疗载体,将会被FDA批准上市销售……
元芳,你怎么看?@yuanso ...

看楼上
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-14 14:02:14 | 显示全部楼层
FDA对修改鸡的DNA是否会伤害它们====不知道怎么调查的,问卷?

点评

参观养鸡场  发表于 2015-12-14 14:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-14 14:24:28 | 显示全部楼层
看来基因工程要成热门学科了。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-14 14:34:16 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-12-14 14:24
看来基因工程要成热门学科了。。。

貌似很高大上的样子
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-14 14:45:53 | 显示全部楼层
鸡不会意外出去,那基因会不会意外出去?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-14 15:48:18 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-14 15:49:21 | 显示全部楼层
下一种转基因生物制药的动物会是什么呢?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-12-15 09:26:52 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-12-14 13:23
也许,在不远的将来,转基因人作为特殊的治疗载体,将会被FDA批准上市销售……
元芳,你怎么看?@yuanso ...

请参考电影The island
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-16 21:19:44 | 显示全部楼层

乌鸡白凤丸
组    成 乌鸡(去毛爪肠)、鹿角胶、鳖甲(制)、牡蛎(燔)、桑螵蛸、人参、黄芪、当归、白芍、香附(醋制)、天冬、甘草、地黄、熟地黄、川芎、银柴胡、丹参、山药、芡实(炒)、鹿角霜

为什么叫“乌鸡白凤丸”?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-8 20:55

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表