2015年12月31日没通过新版认证的企业将停止药品经营活动

小洁 · 发表于 2015-12-31 15:33:17

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本帖最后由小洁于 2015-12-31 15:44 编辑

昨天国家总局发布了2015年12月31日前未达到新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）的企业将不能继续从事药品经营活动。

新版GSP从2013年6月1日[（原卫生部90号令）15年6月25日90号令已作废，改为13号文件）实施之后，截止到目前已经过了两年半时间了，相信大部分企业也顺利通过新版GSP认证，至于没能过新版认证的企业也只占一小部分而已，在2015年间，广东省总共吊销了54家药品经营企业，可以说走在全国的前列，相信2016年省局会加大监管力度，企业想要持久经营，必须围绕要求执行，下面我们就来看看国家药监局发布的这一份公告：

国家食品药品监督管理总局关于未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证企业停止经营的公告(2015年第284号)

2015年12月30日

　　根据《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）有关要求，所有药品经营企业在2015年12月31日前必须达到新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）的要求。

　　自2016年1月1日起，凡是未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业，一律停止药品经营活动。

　　特此公告。

食品药品监管总局

2015年12月30日

烟雨蒙蒙 · 发表于 2015-12-31 15:38:38

周围还有不少零售药店没通过新版认证,那1月1日之后是不是就不可以经营啦?如果当地药监局监管不给力,而药店原来证书又没过期继续经营的话,那也有可能啊

工作QQ · 发表于 2015-12-31 15:39:31

国家食品药品监督管理总局令

第13号

《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。[1]

局　长毕井泉

2015年6月25日
版主，不是有新的了么？

小乌龟 · 发表于 2015-12-31 15:42:24

工作QQ 发表于 2015-12-31 15:39
国家食品药品监督管理总局令

第13号

是的，后期又发了13号令，90号令已作废

好欢喜 · 发表于 2015-12-31 15:50:59

其实当地药监局手上都有名单吧（通过的和未通过的），对于通过的企业要减少检查才行

charls · 发表于 2015-12-31 16:25:21

估计有很多

风雪夜归人 · 发表于 2015-12-31 16:40:57

小地方零售药店很多未通过好

大海 · 发表于 2015-12-31 16:44:43

认证期限到了，国家的举动

小洁 · 发表于 2015-12-31 16:57:55

风雪夜归人发表于 2015-12-31 16:40
小地方零售药店很多未通过好

是的，周围很多零售药店都没通过认证

巴西木 · 发表于 2015-12-31 17:31:42

学习了，谢谢楼主分享

王晓峰 · 发表于 2015-12-31 22:19:24

时令将至，未见秋风扫落叶！

北重楼 · 发表于 2016-1-1 13:58:57

已经不少地方在此之前找企业座谈，并说明了2015年12月31日未通过GSP必须停止经营

白雪飘飘 · 发表于 2016-1-1 16:46:31

虽然之前地区局开了N次会议要求零售企业12月31日前要通过新版GSP认证，但实际上还有一小部分药店没通过认证

suiweidong868 · 发表于 2016-1-7 13:52:23

2015年12月31日未通过GSP必须停止经营

小洁 · 发表于 2016-1-7 14:50:23

suiweidong868 发表于 2016-1-7 13:52
2015年12月31日未通过GSP必须停止经营

不管是生产，批发，零售都是这样子要求的，但目前来说还是有相当一部分没通过认证

小洁 · 发表于 2016-1-7 14:51:05

白雪飘飘发表于 2016-1-1 16:46
虽然之前地区局开了N次会议要求零售企业12月31日前要通过新版GSP认证，但实际上还有一小部分药店没通过认证

是的，而且据通知说即使在12月31日前通过认证，但没拿到GSP证的，也一律不可以经营，等拿到证才可以继续经营

[GSP认证] 2015年12月31日没通过新版认证的企业将停止药品经营活动

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