2015年FDA现场检查零缺陷 (NAI) 通过企业

zysx01234 · 发表于 2016-1-19 10:13:52

华海我是知道的，他们的基础比较好，是第一家原料药和制剂一起通过美国FDA认证的，其中原料药也是0缺陷。昌明之前一般般，现在卖给天台一家比较大的药厂集团貌似叫圣达，应该会逐步规范一点。
该信息再次证明了，只要药企主体加强自身管理，认证检查0缺陷不是梦，是能够做到的。
当然0缺陷也并不意味着高成本，这是很多人误区。
企业要强大和良性发展，要有法制观念、文化熏陶、责任意识等等去培养和教育每一个员工。

大草原制药人 · 发表于 2016-1-19 10:16:26

应该是无483吧；缺陷应该是有的，只不过是微小的。不上483吧。

Dreaming · 发表于 2016-1-19 11:01:45

483检查期间能够改掉的，检察官也会不计入483表的。但EIR会写进去的。

gmr1110 · 发表于 2016-1-19 11:15:54

鼓掌零缺陷好厉害啊

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-1-19 11:40:02

这么厉害啊！！！

sandy.chen · 发表于 2016-1-20 09:28:35

认识一下这些企业

自立自主 · 发表于 2016-1-20 10:53:35

冰冻三尺非一日之寒

benbene · 发表于 2016-1-20 20:58:49

老外检查其实隔着语言障碍，很多东西都是呵呵。。。身有体会

Huanchao_Jiang · 发表于 2016-1-21 08:48:04

尊敬的楼主

你把我们企业的名字搞错了，英文是对的，中文是错的，请你修改一下，谢谢！

PuraCap is 人福普克药业（武汉）有限公司

Shining雪儿 · 发表于 2016-1-21 09:35:25

公司好样的，再接再厉！

Jason · 发表于 2016-1-26 09:16:30

在2015年的10月底，在常熟的神隆也是零缺陷通过FDA的认证检查！

黎明曙光 · 发表于 2016-5-11 13:32:29

橙路漫漫发表于 2016-1-19 08:28
零缺陷，找工作是不是可以考虑他们

他们很累的，不好干

南通制药人 · 发表于 2016-5-19 14:12:25

1607639226 发表于 2016-1-19 08:45
我们公司也是为什么没有啊

你们是哪家公司啊？

hd4861 · 发表于 2016-5-19 14:20:01

橙路漫漫发表于 2016-1-19 08:28
零缺陷，找工作是不是可以考虑他们

这些都是平时努力出来的，他们平时的压力可能比你大很多，你还考虑吗？

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-5-27 20:51:40

Jason 发表于 2016-1-26 09:16
在2015年的10月底，在常熟的神隆也是零缺陷通过FDA的认证检查！

FDA是按财政年度来化分、从每年10月l日开始至9月30日。

皮皮风云 · 发表于 2016-5-29 22:13:21

天道西药！赞一个！

Bowen · 发表于 2016-5-30 09:14:44

Sword 发表于 2016-1-19 08:35
然而某些个企业是请外面的同志帮他们完善的

但大部分还得靠自己。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-5-31 20:34:29

下一次检査、一半的企业很有可能拿到483。

[FDA药事] 2015年FDA现场检查零缺陷 (NAI) 通过企业

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