请教下关于干燥箱验证的一些问题

zlq289 · 发表于 2016-5-6 17:01:36

wts 发表于 2016-2-2 20:48
那得看做什么仪器了，仪器与仪器的精度也不一样的

你好，我想问一下除了用温度巡检仪测，还有没有其他的方法验证温度的分散均匀性

王晓峰 · 发表于 2016-5-6 18:09:25

zlq289 发表于 2016-5-6 17:01
你好，我想问一下除了用温度巡检仪测，还有没有其他的方法验证温度的分散均匀性

也可以用经过校准后的留点温度计来验证。。。

zlq289 · 发表于 2016-5-9 09:47:48

wts 发表于 2016-5-6 18:09
也可以用经过校准后的留点温度计来验证。。。

老师，还想问一下你，那电热鼓风干燥箱里的风速，能有什么办法验证的，我查询了好多资料都没有验证风速的

小强123456 · 发表于 2016-5-9 10:55:09

最好做个上下限的温度，再做个你所需要的温度，探头需要校准过，这样你以后用超出这个温度的也可以用

王晓峰 · 发表于 2016-5-9 20:20:42

zlq289 发表于 2016-5-9 09:47
老师，还想问一下你，那电热鼓风干燥箱里的风速，能有什么办法验证的，我查询了好多资料都没有验证风速的

建议用手持风速仪验证就可以。。。

小澄窝窝 · 发表于 2016-7-28 09:06:09

hongwei2000 发表于 2016-1-27 09:34
如果你只用到50度
则可以只做50度的
均匀度和波动度是必须的

波动度和均匀度按国标的要求来么？还是可以根据公司内部的实际使用要求进行制定？

hongwei2000 · 发表于 2016-7-28 10:21:48

小澄窝窝发表于 2016-7-28 09:06
波动度和均匀度按国标的要求来么？还是可以根据公司内部的实际使用要求进行制定？

国标？
没看过
国家还能知道你的需求？

小澄窝窝 · 发表于 2016-7-29 14:38:01

hongwei2000 发表于 2016-7-28 10:21
国标？
没看过
国家还能知道你的需求？

国家怎么会不知道呢，那你们制药的符合性又是什么？
国家在整体上对同一类型的设备制造，检验都是有标准的。
那你应该去看下JJF1101-2003，GBT50345

hongwei2000 · 发表于 2016-7-29 15:40:31

小澄窝窝发表于 2016-7-29 14:38
国家怎么会不知道呢，那你们制药的符合性又是什么？
国家在整体上对同一类型的设备制造，检验都是有标准 ...

很多都是工艺来决定的
我们不是为国标而做
我们是为生产而做
设备OQ从来也没有要求符合检定/标准规程的要求

小澄窝窝 · 发表于 2016-7-29 16:32:20

hongwei2000 发表于 2016-7-29 15:40
很多都是工艺来决定的
我们不是为国标而做
我们是为生产而做

对呢，所以我的初始问题就是这个；
同样的设备，不同厂家质量肯定有好有差；所以实际使用设备（验证时）肯定不能乱套标准，符合自己定的要求即可；
只是领导跟我说，最低标准就是国家标准，但是很多设备根本做不到国家标准；

hongwei2000 · 发表于 2016-8-1 08:32:42

小澄窝窝发表于 2016-7-29 16:32
对呢，所以我的初始问题就是这个；
同样的设备，不同厂家质量肯定有好有差；所以实际使用设备（验证时） ...

很多东西是没有国家标准的
对于用户来说
你的标准首先是你的URS
非标设备很多是按照你的URS来设计的

小澄窝窝 · 发表于 2016-8-1 08:40:51

hongwei2000 发表于 2016-8-1 08:32
很多东西是没有国家标准的
对于用户来说
你的标准首先是你的URS

那你说的符合检定/校准标准，是一定要符合么？没有可评估余地？
比如均匀度校准规定是1℃，但是使用要求根本不需要那么严格，做OQ或校准时，标准可以通过风险评估变成均匀度为2℃么？

hongwei2000 · 发表于 2016-8-1 12:25:50

小澄窝窝发表于 2016-8-1 08:40
那你说的符合检定/校准标准，是一定要符合么？没有可评估余地？
比如均匀度校准规定是1℃，但是使用要求 ...

检定/校准主要是针对探头而言的
这个标准也要根据你的需要而确定的
当然这个标准相对箱体的波动度、均匀度而言明显要求要更高的
例如0－100度之内正负0.5度
如果这个不准那么所有显示的数据可信度都下降
但是对于确认而言
波动度和均匀度的要求是你工艺的需求

小澄窝窝 · 发表于 2016-8-1 14:50:49

hongwei2000 发表于 2016-8-1 12:25
检定/校准主要是针对探头而言的
这个标准也要根据你的需要而确定的
当然这个标准相对箱体的波动度、均 ...

那为什么校准规范JJF1101里要求布9个点，去计算均匀度和波动度？这点着实无法理解

阿布 · 发表于 2016-8-1 14:57:33

首先，先要确定设备用途，如果只是用于烘干物品，那么高温的/灭菌的/内毒素的就不用做。

hongwei2000 · 发表于 2016-8-1 15:03:27

小澄窝窝发表于 2016-8-1 14:50
那为什么校准规范JJF1101里要求布9个点，去计算均匀度和波动度？这点着实无法理解

9个点也只是一般要求
如果是房间
9个点是根本不够的
如果是非常小的设备
例如只有一立方分米
还用得着9个点吗

小澄窝窝 · 发表于 2016-8-1 15:09:49

小澄窝窝发表于 2016-8-1 14:50
那为什么校准规范JJF1101里要求布9个点，去计算均匀度和波动度？这点着实无法理解

这个我知道，只是我理解不透的不是布点问题，而是校准/检定主要针对探头，为什么规范里又要求布点

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