有通过PMDA审计的原料药工厂嘛？

孤独的漫游 · 发表于 2016-3-30 10:13:33

zss0928 发表于 2016-3-10 12:26
求发表看法。。。。

防虫防鼠、变更、变差脱出、教育培训、年度回顾、生产记录、分析记录、记录保存

特别是生产记录和分析记录，对照着MF登录的和标准化（PV）的一个字一个字的看，边看边拿个即时贴进行贴条，然后寻求你的解释，

但是有一点好处是日本可以在平等的对话下进行探讨。不像中国的解释就是掩饰，掩饰就是没做好。

虽然日本可以进行探讨，但是良好的态度也非常重要。

进行检查的第一件事最好是做一个漂亮的PPT把工厂，产品的相关情况做一个介绍。

newfellow · 发表于 2016-3-30 11:17:57

他们很重视清洁有序，注重细节。

净化车间更衣室放一个可撕的滚筒式粘毛纸

ryuki88 · 发表于 2019-11-4 09:27:47

哈哈，每个月都跟PMDA打交道的人飘过
以前是，产品质量问题的咨询（光去PMDA东京本部都去了近40次了），陪同他们海外审计，对付他们的照会等
现在主要是客户审计前的预审，PMDA审计时的翻译

小金库 · 发表于 2022-8-6 22:20:30

受益匪浅

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