有通过PMDA审计的原料药工厂嘛？

zss0928 · 发表于 2016-2-20 13:45:52

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日本官方将来我们公司进行原料药的审计，求教各位，有经历过的工厂嘛？

皇后 · 发表于 2016-2-20 14:09:45

可亲可爱 · 发表于 2016-2-20 15:50:00

这个你们各方面仔细一些。还不是很难的。

独孤求虐0 · 发表于 2016-2-20 15:54:32

PMDA对于交叉污染和虫鼠控制这块比较关注，另外就是工作比较细致认真了，可能会抓住你一本批记录从第一页看到最后一页哦

叶非 · 发表于 2016-2-21 22:20:08

日本的审计，两个字，认真。如果你们公司没有高致敏的物质，那么恭喜，你只要认真的做好你们的文件就好了，日本人的水平不一定高，但是一定认真；如果有高致敏性的物质，如何实现封闭，是一个很关注的课题。

zss0928 · 发表于 2016-2-22 14:41:03

独孤求虐0 发表于 2016-2-20 15:54
PMDA对于交叉污染和虫鼠控制这块比较关注，另外就是工作比较细致认真了，可能会抓住你一本批记录从第一页看 ...

你们有经历过？

zss0928 · 发表于 2016-2-22 14:42:51

uiofer 发表于 2016-2-21 22:20
日本的审计，两个字，认真。如果你们公司没有高致敏的物质，那么恭喜，你只要认真的做好你们的文件就好了， ...

我们公司没有高致敏的物质

lhqboy · 发表于 2016-2-22 17:24:24

哈哈，年前刚通过。感触森森的。

李金钟 · 发表于 2016-2-22 17:50:01

有问题拿出来晒晒，大家出主意。

李金钟 · 发表于 2016-2-22 17:50:48

PMDA没有什么高深的，但需特别注意一定要搞好卫生

一沙一叶 · 发表于 2016-2-22 21:13:46

lhqboy 发表于 2016-2-22 17:24
哈哈，年前刚通过。感触森森的。

多分享一点啊

一沙一叶 · 发表于 2016-2-22 21:13:53

日本人很仔细

wizardwisdom · 发表于 2016-2-22 21:15:39

nippon人，PICs成员么？

zss0928 · 发表于 2016-2-23 08:39:06

lhqboy 发表于 2016-2-22 17:24
哈哈，年前刚通过。感触森森的。

能不能分享一下经验？据通知，来我们这边检查的是PMDA的首席执行官！

nagoyayin · 发表于 2016-2-25 12:26:44

参加过将近30次的PMDA检查，做翻译

glm1024 · 发表于 2016-2-29 08:28:33

nagoyayin 发表于 2016-2-25 12:26
参加过将近30次的PMDA检查，做翻译

PMDA 官方翻译？

zss0928 · 发表于 2016-3-4 13:17:08

已经结果了审计了，日本人太敬业了！

孤独的漫游 · 发表于 2016-3-10 11:12:26

经历好多次的飘过。。。

zss0928 · 发表于 2016-3-10 12:26:25

孤独的漫游发表于 2016-3-10 11:12
经历好多次的飘过。。。

求发表看法。。。。

包子哥 · 发表于 2016-3-15 14:27:38

日本人对卫生/环境方面重视到变态的地步，看过我们公司下水道、电梯井等部位。

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