【CFDA审核查验中心】原料药生产中使用的溶剂回收套用

beiwei5du

zysx01234 发表于 2016-3-26 10:55
呵呵，我刚做了方案，现在是暂定回收11次，套用10次，第11次的回收溶剂先装桶，检测后再另处理，在未完成验 ...

混批如果采用到套用次数的多的回收溶剂，后面回收批按照套用次数多的往后推，但是一般都是和新溶剂混合，以增加使用次数。@冰儿

beiwei5du

77月亮 发表于 2016-3-22 11:03
确实比较难操作，能专用的还是专用好

我个人觉得是你对于回收套用溶剂管理的问题，不知道现在制定的管理规程能进行良好的回收溶剂管理呢？？能不能细细讲讲？？非常感谢！@冰儿

lit04

学习学习

xmango

beiwei5du 发表于 2016-8-15 23:22
如何讲来，求指教！

个人理解的是回收是针对溶剂的处理措施，是说溶剂如何处理的；套用是说如何使用溶剂。

zhangy-197711

上善若水_Ud7ql 发表于 2016-3-25 09:20
回收溶酶质量不能低于新溶酶的质量

你说的没人能做到，Q7A上要求能符合一定的质量标准可以使用就行了。