蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4729|回复: 8
收起左侧

[检验及监测] 模拟灌装培养基促生长试验失败

[复制链接]
发表于 2016-4-3 12:42:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我公司进行了一次模拟灌装试验,用的是硫乙醇酸盐流体培养基,前促生长试验合格,但是后促生长试验真菌都没有生长,本人对这方面接触比较少,求高手解答!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-3 13:27:40 | 显示全部楼层
没明白你的意思,培养基灌装本来就不应该长菌啊!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-4-3 13:36:01 | 显示全部楼层
王璐 发表于 2016-4-3 13:27
没明白你的意思,培养基灌装本来就不应该长菌啊!

是培养基的促生长试验,结果没长真菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-3 20:20:17 | 显示全部楼层
FTM不适合真菌生长,很正常。你们应该用TSB培养基,严格厌氧的工艺才考虑用FTM培养基,看是否有厌氧菌。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-5 08:06:52 | 显示全部楼层
您前促生长实验做真菌生长良好吗?理论上硫乙醇并不适合真菌生长。另外,如果不是厌氧工艺,硫乙醇也不适合模拟罐装,罐装过程会影响培养基本身的品质,很难控制。选用广谱培养基做吧,比如TSB
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-4-6 09:45:55 | 显示全部楼层
mimikj 发表于 2016-4-5 08:06
您前促生长实验做真菌生长良好吗?理论上硫乙醇并不适合真菌生长。另外,如果不是厌氧工艺,硫乙醇也不适合 ...

我们是做的注射剂的模拟灌装,生产工艺要求冲氮,这属于厌氧工艺吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-5 08:33:06 | 显示全部楼层
FTM是兼性培养基,也并不是说需氧菌就绝对不生长的啊,我倒是觉得可能是你模拟灌装的过程中将培养基有效营养成分给去掉了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-11 12:54:57 | 显示全部楼层
褚立彦 发表于 2016-4-6 09:45
我们是做的注射剂的模拟灌装,生产工艺要求冲氮,这属于厌氧工艺吗?

其他工艺都是暴露在环境中,充氮不属于严格厌氧环境中,理论上不会有厌氧菌的存在,选TSB,可以评估补充做FTM。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-27 07:33:34 | 显示全部楼层
楼主现在调查清楚了吗,如何处理的 @褚立彦
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-20 10:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表