统计了三年的悬浮粒子数据和沉降菌、浮游菌数据，怎么去制定方案减少取样的点数和频次

CRG · 发表于 2016-4-8 16:27:16

风险评估不能是省事的借口

慕容雪 · 发表于 2016-6-1 22:53:10

tanya0906 发表于 2016-4-7 07:26
A/B级每月做？这频率可接受吗？已经大大低于规定要求了吧

楼主说的是静态的，不是动态生产时的

慕容雪 · 发表于 2016-6-1 22:55:20

hgger 发表于 2016-4-7 16:24
A/B级每月做，这个不行吧。每个班次都要做吧，期待大家的答案！

楼主说的是静态频次，不是日常动态频次

hgger · 发表于 2016-6-2 16:37:06

慕容雪发表于 2016-6-1 22:55
楼主说的是静态频次，不是日常动态频次

哦，没看清楚主题。

慕容雪 · 发表于 2016-6-2 17:00:35

hgger 发表于 2016-6-2 16:37
哦，没看清楚主题。

哈哈，积极发言

大众日报 · 发表于 2016-6-7 09:42:21

没看到你的统计数据无法分析，而且你的风险评估有足够的数据支持。包括你三年里的任何关于洁净室的变化有没有数据。这种评估比较麻烦，因为你是由监测频次严格到监测松的一个变化。无菌制剂尤为重要。

瓶中沙 · 发表于 2016-12-20 16:34:20

missqueenie 发表于 2016-4-6 23:25
我也是刚接手这个工作，很多都不懂，我们无菌制剂车间A\B级每月都做沉降菌和悬浮粒子，表面微生物，C\D级 ...

你是不是写错了？你的无菌和非无菌C/D级都是一样的，都不做浮游菌检测吗

wfh0504 · 发表于 2017-1-19 16:58:35

马克一下我想看看怎么办这个工作

ss602774344 · 发表于 2018-3-13 20:17:35

最后咋样了，怎么定的，求教。谢谢

[变更管理] 统计了三年的悬浮粒子数据和沉降菌、浮游菌数据，怎么去制定方案减少取样的点数和频次