统计了三年的悬浮粒子数据和沉降菌、浮游菌数据，怎么去制定方案减少取样的点数和频次

missqueenie · 发表于 2016-4-6 22:42:24

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xiaolong526 · 发表于 2016-4-6 23:20:19

周期性的静态检测不能为了省事就不做了，至少保证每个房间2个点。然后结合你的统计数据，以及房间工序的重要性，做个风险评估报告。

missqueenie · 发表于 2016-4-6 23:25:52

xiaolong526 发表于 2016-4-6 23:20
周期性的静态检测不能为了省事就不做了，至少保证每个房间2个点。然后结合你的统计数据，以及房间工序的重 ...

我也是刚接手这个工作，很多都不懂，我们无菌制剂车间A\B级每月都做沉降菌和悬浮粒子，表面微生物，C\D级每个季度做沉降菌和悬浮粒子，表面微生物半年一次，非无菌制剂车间C\D级每个季度做沉降菌和悬浮粒子，表面微生物半年一次，由于车间太多，且监测频次觉得频繁了，所以想减少频次，但不知道该怎样做

xiaolong526 · 发表于 2016-4-6 23:51:58

missqueenie 发表于 2016-4-6 23:25
我也是刚接手这个工作，很多都不懂，我们无菌制剂车间A\B级每月都做沉降菌和悬浮粒子，表面微生物，C\D级 ...

其实你的频率没多大问题。还是那句，不能为了不做而评估，你满足法规，国标最低要求就好了。

missqueenie · 发表于 2016-4-7 00:03:41

xiaolong526 发表于 2016-4-6 23:51
其实你的频率没多大问题。还是那句，不能为了不做而评估，你满足法规，国标最低要求就好了。

还有做浮游菌的，工作量实在太大，现在公司领导要求减少取样点和监测频次，不知道该如何去做，求请教

栗子7 · 发表于 2016-4-7 07:26:39

A/B级每月做？这频率可接受吗？已经大大低于规定要求了吧

老土豆 · 发表于 2016-4-7 07:57:23

取样点是每个规定平米数的房间都有规定把，监测频次倒是可以做一下风险评估，再验证一下，

冷血无情 · 发表于 2016-4-7 08:22:40

你看我发的那几个附件，根据取样点打分，降低频次，现在，只有你有了足够的数据，三年了，不管是每月还是每季度一次，都有了10次+的数据了，再加上验证的数据，不少了，可以通过这些合格且远远合格的数据将每季度调整为每半年了

missqueenie · 发表于 2016-4-7 08:48:09

冷血无情发表于 2016-4-7 08:22
你看我发的那几个附件，根据取样点打分，降低频次，现在，只有你有了足够的数据，三年了，不管是每月还是每 ...

就是不知道该把数据怎么去整理，然后做风险评估，三年数据怎么去统计整理得出结论可以减低频次和减少取样点

missqueenie · 发表于 2016-4-7 08:53:29

冷血无情发表于 2016-4-7 08:22
你看我发的那几个附件，根据取样点打分，降低频次，现在，只有你有了足够的数据，三年了，不管是每月还是每 ...

能加你qq吗？

北重楼 · 发表于 2016-4-7 08:54:46

风险评估，根据你三年监控的数据趋势来分析，最好还能结合你空调系统的运行状况来分析可能更好一些

missqueenie · 发表于 2016-4-7 08:55:36

tanya0906 发表于 2016-4-7 07:26
A/B级每月做？这频率可接受吗？已经大大低于规定要求了吧

当然是生产的时候每批做了，有在线监控，现在只是想减少不是每日监测的那些点和频次，特别是非无菌制剂车间

冷血无情 · 发表于 2016-4-7 08:59:30

missqueenie 发表于 2016-4-7 08:48
就是不知道该把数据怎么去整理，然后做风险评估，三年数据怎么去统计整理得出结论可以减低频次和减少取样 ...

所谓的风险分析，只是拍拍屁股就把事情定了啊，快去拍拍屁股，马上就有结果了

1092957692 · 发表于 2016-4-7 09:39:17

我觉得根据现在的统计报告，根据出现的不合格频率，进行风险评估，适当放宽检测频率

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-7 10:47:19

取样点数是有规定的没办法减少，但是如果是D级区取样房间可以根据三年的监测数据，确认时选择最差的（最容易不合格或是达到警戒限）房间进行检测即可，不用每个房间进行取样检测，只需定期监测（并可适当延长监测周期）即可。

hgger · 发表于 2016-4-7 16:24:15

tanya0906 发表于 2016-4-7 07:26
A/B级每月做？这频率可接受吗？已经大大低于规定要求了吧

A/B级每月做，这个不行吧。每个班次都要做吧，期待大家的答案！

xiaolong526 · 发表于 2016-4-7 22:40:05

missqueenie 发表于 2016-4-7 00:03
还有做浮游菌的，工作量实在太大，现在公司领导要求减少取样点和监测频次，不知道该如何去做，求请教

xiaolong526 · 发表于 2016-4-7 22:41:19

missqueenie 发表于 2016-4-7 00:03
还有做浮游菌的，工作量实在太大，现在公司领导要求减少取样点和监测频次，不知道该如何去做，求请教

乔丹2号 · 发表于 2016-4-7 23:19:07

数据分析

aiziji · 发表于 2016-4-8 09:43:30

A级需要每批次的生产全过程都要检测的，B级的也是，但是通过风险评估确定关键点、非关键点，周期性的减少取样点的数量，频次的话半年是不是太长啊，我们最长的为每月

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