like-for-like变更管理

beiwei5du · 发表于 2016-6-28 23:23:05

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各位蒲友：

提供一篇针对于like-for-like变更管理的文献，文章说到针对某些like-for-like可能存在高风险的问题（比如层流电动机安装反了）并不容易及时发现问题。还是建议所有的变更均经过变更管理程序进行管理（但可针对于like-for-like可以简化流程），并对高风险性的like-for-like进行最终确认，以尽量减少风险。而针对于设备和工程等部门，则尽量完善like-for-like的SOP。

syhorchid · 发表于 2016-6-29 00:06:43

谢谢分享，学习一下。

zysx01234 · 发表于 2016-6-29 08:00:18

看不来，不看了

couny001 · 发表于 2016-6-29 09:05:21

like-for-like是什么

beiwei5du · 发表于 2016-6-29 09:59:10

couny001 发表于 2016-6-29 09:05
like-for-like是什么

相似的意思吧，比如同型号零部件更换

couny001 · 发表于 2016-6-29 10:12:41

beiwei5du 发表于 2016-6-29 09:59
相似的意思吧，比如同型号零部件更换

哦，谢谢

beiwei5du · 发表于 2016-6-29 12:18:20

couny001 发表于 2016-6-29 09:05
like-for-like是什么

前篇文献主要考虑到like-for-like实施过程存在的风险，而后面一篇主要关于like-for-like的判定，有一些相应的functional equivalence assessment的手段。文章讲得不是很细，但是观念可以借鉴。供大家参考。

jixia · 发表于 2018-8-1 14:17:44

like to like 就是完全相同部件的意思吗

JIANG12345 · 发表于 2021-8-3 17:29:23

相同的，或等同的吧

文哥儿 · 发表于 2022-7-5 14:33:40

我赞成这个观点，变更评估是以知识为基础，不具备相关知识，是识别不出来这种隐藏的风险，而不走正式变更流程，很可能就错过了正确的人，正确的意见

howaregmp · 发表于 2023-1-31 16:15:24

请问实验室试剂可采用同等替换？

315261187 · 发表于 2023-2-9 17:53:43

哎我英文太差了

[质量保证QA] like-for-like变更管理

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