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各位蒲友:
1、在日常使用EXCEL计算后,是否需要另存每次计算的电子版excel计算表,是否可以只是打印excel计算表,并有相应的操作人员签字???
2、一般情况下,excel工作表只能设置一个登陆账号和密码,如何实现不同人员登陆,是否可以按照第一项的方法进行使用后立即打印签字的混合模式进行追溯???
3、现阶段关于excel的审计追踪需要做到什么程度??和HPLC程度一致???一次数据输入错误而致使的计算错误的操作也需要记录在案??是否有此必要???按照这种方式,是否只能对每次excel计算表进行电子当保存,才能使用相应的excel自带“突出显示”功能进行追溯??下面一段如何理解。
“Comment:
Another way to secure this Excel spreadsheet would have been to install the software on a network-drive with restricted access. Only authorised staff would be able to write on this drive. The user would have no right to save data or spreadsheets and would have only the right to fill the (permitted) cells and to print the data.”
4、为什么在进行excel验证的时候,excel计算数据需要与手工计算比较同时,还需要与商业软件进行比较???
5、在excel计算和手工计算和商业软件计算的时候,判定标准是“no discrepancy occur”,这里“no discrepancy”如何理解??是指完全一模一样么???
6、Moreover, the person responsible for the validation can be the same as the one responsible for the release for use of the software.验证负责人和验证放行人一致怎么理解??这样是否存在机制上缺陷?? 7、 Comments: 备注
In case of an installation on a network drive with restricted access (cf. comment in chapter 2.5), the regular verification would be optional. 如果安装在一个网络硬盘上,并设有登录限制(参见第2.5章备注),则周期性的确认是可选的。 为什么对于网络硬盘上的excel,比如放在服务器上的excel可以不进行周期性确认??是考虑到修改风险的问题?
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