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[小容量] B级区洁净衣清洁验证这么做对吗

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药徒
发表于 2016-8-4 11:38:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们灌装区域是B+A,洁净服清洁验证与纯蒸汽灭菌柜性能验证同步进行,在验证过程中,不对灭菌后的洁净服进行无菌取样,若灭菌柜微生物挑战试验合格,则证明纯蒸汽灭菌柜灭菌性能有效,可以达到灭菌后物品无菌的效果;将培养基装入呼吸袋内同洁净服一同灭菌,存放26小时后将培养基送化验室进行培养,因培养基易长菌,如培养基无菌生长,则证明验证成功,否则判断为验证失败。
请问这样合理吗?
[size=18.6667px]我在清洁后取样来证明不可以吗?
不知道大家都是如何做的?
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药徒
发表于 2016-8-4 11:41:55 | 显示全部楼层
我先问问 你的挑战实验是用培养基来证明的? 不然我无法理解你的培养基用途

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对 是用培养基做的,因为这是三年前做的 现在我感觉不太合理  详情 回复 发表于 2016-8-5 09:45
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药徒
发表于 2016-8-4 11:44:31 | 显示全部楼层
还有你的衣服灭菌效果验证做的是灭菌验证吧 不是清洁验证?   就算脏衣服不洗扔进去灭菌出来也不会带可检出的菌吧  但是你衣服是干净的?

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我觉得想法也有问题,清洁验证 顾名思义是验证清洁效果的 ,虽然它有灭菌的要求 但是我觉得不能混在一起  详情 回复 发表于 2016-8-5 09:47
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药徒
发表于 2016-8-4 11:49:03 | 显示全部楼层
目的不明确,方法不合理
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药徒
发表于 2016-8-4 12:51:35 | 显示全部楼层
不合理啊!
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发表于 2016-8-4 21:13:39 | 显示全部楼层
最好不要这样,能直接取样证明,为什么要这么麻烦呢,检查官看起来也麻烦
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-5 09:45:20 | 显示全部楼层
lovein1995 发表于 2016-8-4 11:41
我先问问 你的挑战实验是用培养基来证明的? 不然我无法理解你的培养基用途

对   是用培养基做的,因为这是三年前做的 现在我感觉不太合理
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-5 09:47:04 | 显示全部楼层
lovein1995 发表于 2016-8-4 11:44
还有你的衣服灭菌效果验证做的是灭菌验证吧 不是清洁验证?   就算脏衣服不洗扔进去灭菌出来也不会带可检 ...

我觉得想法也有问题,清洁验证 顾名思义是验证清洁效果的 ,虽然它有灭菌的要求  但是我觉得不能混在一起
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药徒
发表于 2016-8-5 10:38:57 | 显示全部楼层
所谓灭菌 是指实验菌的量降低10的6次方个单位倍   你培养基刚好能达到那么多菌?   反正我们的生物挑战实验都是买的生物指示剂
  建议还是看一下相关的灭菌知识再来讨论方案吧

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学习了  详情 回复 发表于 2016-8-9 12:22
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-9 12:22:27 | 显示全部楼层
lovein1995 发表于 2016-8-5 10:38
所谓灭菌 是指实验菌的量降低10的6次方个单位倍   你培养基刚好能达到那么多菌?   反正我们的生物挑战实 ...

学习了                        
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-9 16:56:19 | 显示全部楼层
请问  大家都是怎么做的啊?@愚公想改行 @石头968 @jjb2005 @大呆子 @豚鼠

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论坛搜索“洁净服专题”  详情 回复 发表于 2016-8-9 20:10
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药师
发表于 2016-8-9 20:10:45 | 显示全部楼层
小崔崔521 发表于 2016-8-9 16:56
请问  大家都是怎么做的啊?@愚公想改行 @石头968 @jjb2005 @大呆子 @豚鼠

论坛搜索“洁净服专题”

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O(∩_∩)O谢谢  详情 回复 发表于 2016-8-17 10:59
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大师
发表于 2016-8-11 08:28:17 | 显示全部楼层
我们是分开做的,灭菌柜单独验证,工作服同时灭菌,分不同时间段检查表面微生物

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哦 知道了  详情 回复 发表于 2016-8-17 10:59
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-17 10:59:17 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-8-9 20:10
论坛搜索“洁净服专题”

O(∩_∩)O谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-17 10:59:34 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-8-11 08:28
我们是分开做的,灭菌柜单独验证,工作服同时灭菌,分不同时间段检查表面微生物

哦   知道了      
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药王
发表于 2023-5-5 19:11:30 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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