注射用水可以不用蒸馏法制备

大草原制药人 · 发表于 2016-8-30 15:04:16

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EU/FDA都已经出了指南；说明了注射用水可以不用蒸馏法制备；那么中国可以吗？没有任何指南和法规。大家认为可以吗？

wxjdls2001 · 发表于 2016-8-30 15:09:42

已经可以用反渗透了吧

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-30 15:13:52

反渗透？有这样高级别的反渗透装置吗？学习学习

面包在哪里 · 发表于 2016-8-30 15:38:58

中国只能用蒸馏法，蒸馏法是制造注射用水的首选方法。

给我往死里整 · 发表于 2016-8-30 15:40:08

期待中国膜企业的崛起

芦苇芦苇 · 发表于 2016-8-30 15:57:03

我公司刚好要安装注射用水设备

芦苇芦苇 · 发表于 2016-8-30 15:57:43

几个厂家用的都不是蒸馏

芦苇芦苇 · 发表于 2016-8-30 15:58:23

不知道可不可以

meiya · 发表于 2016-8-30 16:04:35

在中国不可以。中国药典2015年版通则0261规定了，注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。

月奴 · 发表于 2016-8-30 16:06:08

肯定不可以噻，这个方面的“先行者”没好果子吃的

wdq0208 · 发表于 2016-8-30 16:18:13

药典里有规定啊

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-8-30 16:38:44

不可以

u12shark · 发表于 2016-8-30 17:15:38

期待第一个吃螃蟹的人分享一下审计过程经验

阿炳1987 · 发表于 2016-8-30 17:28:06

在中国目前还是不可以的！

随风飘逝 · 发表于 2016-8-30 17:29:35

外国虽规定可以用别的，但大部分还是用蒸馏。

690188274 · 发表于 2016-9-25 11:19:11

蒸馏法应该是注射用水制备的首选方法吧。还不知道有其他方法的。

xiaok1978 · 发表于 2016-9-25 23:56:49

先驱者给趟条路

scslk0045 · 发表于 2016-9-26 06:06:10

在中国肯定不可以，我们的检查员都很教条

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