西林瓶轧盖后扭矩力

张曜安

冻干产品抽检轧盖质量，西林瓶轧盖后固定在扭矩仪上，用手去拧，测试扭矩力，我们的设备是必须拧动才能测出来松动一瞬间，也就是最大扭矩力。但是有些瓶子根本就拧不动，或者是手滑了，然后就出数据了，这种方法有什么成熟的操作规程吗？还有规定的标准也很不明朗！~

大草原制药人

是否是GB中相同包材的检测标准呀？

张曜安

大草原制药人 发表于 2016-8-31 15:47
是否是GB中相同包材的检测标准呀？

GB编号有吗

张曜安

大草原制药人 发表于 2016-8-31 15:47
是否是GB中相同包材的检测标准呀？

应该不是这个，GB中顶多是一种包材的检测标准，而轧盖质量是几种包材组合到一起产生的结果

大草原制药人

药包材标准。

大草原制药人

为什么没附件呀！

大草原制药人

张曜安 发表于 2016-8-31 16:40
GB编号有吗

有其它联系方式吗，可以发给你。

张曜安

大草原制药人 发表于 2016-8-31 16:49
有其它联系方式吗，可以发给你。

只有作者能贴附件吧可能

北重楼

用药包材的标准吧

听风者语

扭力仪检查是对轧盖效果最直接和可验证有数据的方法，可以通过这个方法来检验；
1.扎盖机的每一个轧头之间是否有机械、压力的差异。
2.铝盖的铝材是否符合我们要求的硬度指标。
3.胶塞的硬度是否偏软或偏硬。
4.瓶口的角度是否设计合理。
正常铝盖的轧完后，铆合的扭矩力为：
13mm直径的铝盖，1-2KGF 的扭矩力
20mm直径的铝盖，3-4KGF的扭矩力
27mm直径的铝盖，6-7KGF的扭矩力
33mm直径的铝盖，9-10KGF的扭矩力
在无菌制剂生产现场对铝盖的检查目前比较多的还是三指法，但这会出现检测者个体差异大，判断结果无法通过数据文件来呈现。感性判断！
从产品生产出到患者使用这整个生命周期内铝盖是否将胶塞牢牢的压在瓶口就尤其对重要。在轧盖之后铝盖铝材的铆合力疲劳衰减和温度变化导致热胀冷缩，运输过程中的产品碰撞都会出现松动现象。
扭矩力虽然不能直接判断出产品是否密封，但他是对整个产品生命周期的一个有效密封的保证
需要详细数据分析的可以联系我

吴楠1

真空检漏，高压放电检漏。

3343545280

详细的数据分析能发一下吗？谢谢！

道路漫长黑暗

杭州穆恩_张 发表于 2019-9-16 16:52
扭力仪检查是对轧盖效果最直接和可验证有数据的方法，可以通过这个方法来检验；
1.扎盖机的每一个轧头之间 ...

你好，请问列举的扭矩力来源是什么，是否有标准规定或指南推荐？

听风者语

道路漫长黑暗 发表于 2019-11-25 12:48
你好，请问列举的扭矩力来源是什么，是否有标准规定或指南推荐？

您好，这种扭矩测试法目前来说，不管是国内还是国外还没有具体的法规出来。但是很多不论国内还是国外的厂家都是在做自己的厂内标准。我们这个标准是集合了很多厂家的参数以及我们自己测试的大量样品后给出的一个建议参考值。我们这边会建议客户用我们的仪器时结合自己的产品定一个和自己产品比较符合的标准出来。具体的您可以联系我15957181389，微信同号

haichang20000

三指法测试西林瓶瓶盖扭力是一种传统方法，具体每种瓶盖的扭力设定标准并没有相关标准规定，要根据每个种类样品的特点来自己设定企业标准，同时要结合密封性测试仪来测试器密封性才能评估扭力的标准是否合适。不过需要提出的是瓶盖不能封紧瓶盖肯定不会密封完整。但是如果达到扭力也并不是说就一定密封完好。压盖松紧程度只能在一定程度上保证密封。关键还是要在选择包装材料时，瓶口、胶塞、铝塑盖的配合性才是保证密封的关键，在配合性没有问题的情况下，再用三指法扭力来评估样品的密封程度才有意义。这其中要有有效的手段验证包装的密封完整性。三泉中石一直以来关注西林瓶扭力和密封完整性，如果有疑问可以单独交流18853101628.

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用全自动扭力仪，机器帮你拧

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