关于Cary 60安捷伦紫外可见分光光度计确认

等，一年花开 · 发表于 2016-9-5 14:32:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想请教下各位，做紫外确认中分辨率确认怎么做的，还有杂散光确认项目自己配制溶液还是买什么样的滤光片，波长准确度中用到的高氯酸钬溶液是配制的还是其他什么方式进行的确认？

zysx01234 · 发表于 2016-9-5 14:37:52

我记得之前药典附录里面有的，现在难道没有了吗

等，一年花开 · 发表于 2016-9-5 14:44:49

zysx01234 发表于 2016-9-5 14:37
我记得之前药典附录里面有的，现在难道没有了吗

新版药典木有这一项呀

等，一年花开 · 发表于 2016-9-5 14:46:06

等，一年花开发表于 2016-9-5 14:44
新版药典木有这一项呀

10版药典也木有的

zysx01234 · 发表于 2016-9-5 14:50:11

按中国药典四部的0401进行操作，溶液应该是自己配制的，上一版本没有高氯酸钬(huo)，文中提到了近来来

zysx01234 · 发表于 2016-9-5 14:52:43

等，一年花开发表于 2016-9-5 14:44
新版药典木有这一项呀

切，四部0401

等，一年花开 · 发表于 2016-9-5 14:53:24

zysx01234 发表于 2016-9-5 14:50
按中国药典四部的0401进行操作，溶液应该是自己配制的，上一版本没有高氯酸钬(huo)，文中提到了近来来

这是测定波长的准确度的，药典木有涉及分辨率的测定呀

zysx01234 · 发表于 2016-9-5 14:54:43

按1,2,3,4顺序

zysx01234 · 发表于 2016-9-5 14:56:14

等，一年花开发表于 2016-9-5 14:53
这是测定波长的准确度的，药典木有涉及分辨率的测定呀

没有就不用做，或者按说明书做

等，一年花开 · 发表于 2016-9-5 14:58:47

zysx01234 发表于 2016-9-5 14:56
没有就不用做，或者按说明书做

但是首次确认中厂家做了

zysx01234 · 发表于 2016-9-5 15:01:24

等，一年花开发表于 2016-9-5 14:58
但是首次确认中厂家做了

你就按厂家的确认资料做啊

window · 发表于 2016-9-5 15:19:22

杂散光检查
用氯化钾溶液校验
氯化钾溶液配制：将1.2g的氯化钾溶解在100ml的水中
测量氯化钾溶液在200 nm处的吸光度
可接受标准：吸光度应大于2.0

window · 发表于 2016-9-5 15:20:02

分辨率检查
精密量取2 ml甲苯，加正己烷溶解成100ml，再移取1 ml该溶液加正己烷稀释成100 ml (0.02%v/v)
测定269 nm波峰处和约266 nm波谷处的吸光度，计算两者之间的比值
吸光度比值不大于1.50

gmp-qc · 发表于 2016-9-5 16:33:53

自己配就好了，校验软件上面有提示的，你们校验没有校验方案吗？按照校验方案和校验记录来就好了啊

等，一年花开 · 发表于 2016-9-6 13:43:30

window 发表于 2016-9-5 15:20
分辨率检查
精密量取2 ml甲苯，加正己烷溶解成100ml，再移取1 ml该溶液加正己烷稀释成100 ml (0.02%v/v)
...

谢谢，就是这个呢，你们的也是这个型号的吗？

等，一年花开 · 发表于 2016-9-6 13:48:33

window 发表于 2016-9-5 15:19
杂散光检查
用氯化钾溶液校验
氯化钾溶液配制：将1.2g的氯化钾溶解在100ml的水中

厂家提到说我们自行配置的溶液没有经过校正，做仪器确认可接受度不高，不知道贵公司是怎么做的呢？

window · 发表于 2016-9-6 14:30:50

等，一年花开发表于 2016-9-6 13:43
谢谢，就是这个呢，你们的也是这个型号的吗？

这个校准的方法与仪器品牌型号无关的。
曾用过这个型号，也曾用过岛津1800，日立等
但这个校准方法均沿用

window · 发表于 2016-9-6 14:32:17

等，一年花开发表于 2016-9-6 13:48
厂家提到说我们自行配置的溶液没有经过校正，做仪器确认可接受度不高，不知道贵公司是怎么做的呢？

校准和确认本就是企业的自身行为。所以不存在可接受度高与低的问题。
但如是法定的检定，就需要再评估了。

[质量控制QC] 关于Cary 60安捷伦紫外可见分光光度计确认