关于D级区的气体过滤器的精度问题

beiwei5du

各位蒲友：

针对于API的D级区的气体过滤器（压缩空气，氮气），有必要使用过滤精度是0.01μ的过滤器吗？？？（0.1μm不行吗？？？？）

大草原制药人

你说的是金属平均孔径过滤器 ；使用点前缺少除菌过滤器

♂相永→

产气设备必要要有不同精度的除油、除菌过滤器，至于终端过滤器可以评估一下是否有必要。如果是无菌制剂，没有商量的原则。

消防员

上面说的都对。

beiwei5du

♂相永→ 发表于 2016-9-14 14:52
产气设备必要要有不同精度的除油、除菌过滤器，至于终端过滤器可以评估一下是否有必要。如果是无菌制剂，没 ...

无菌制剂就必须要使用0.01μm的精密过滤器？？？？

beiwei5du

only for reference@消防员

消防员

个人认为，压缩空气系统一般在储罐及干燥机后安装3um-1um-0.01um-0.01um的过滤器，材质多是玻璃纤维的。在车间工艺实用点，可根据使用要求（和药品直接接触或包装）安装终端除菌过滤器，安装终端过滤器的规格多数是0.22um的，也有0.01um的（过滤直径≤0.1um的颗粒），如航天、微电子等，材质多是疏水性的PTFE。那么，前段的0.01um过滤器为什么不能除菌？这里，0.01um是可以除菌的，这里主要是除去固体颗粒，部分有机微生物也可拦截。  二者过滤是有区别的。  下面的二段话是从别的截过来的 ，仅供参考：                     
压缩空气系统的0.01um过滤器是超精密过滤器，主要目的是去除空气中的油污和尘埃；其过滤原理与端除菌过滤器的有很大的不同，材质也不一样，其滤芯也未经过灭菌处理，所以不能作为除菌过滤器（但不能说明其没有除菌的作用）。
压缩空气系统的过滤系统主要是去除水分、油份、粒子、异味的，其末端的两个0.01um过滤器是基本可以完全去处细菌的，但是如果你注意看一下其结构，就会发现它内部的过滤材质是微玻璃纤维，这个和0.22微米的除菌滤膜那样的膜过滤是不一样的，它是深层阻挡过滤，也就是说还可能有东西挤过去，那就包括了细菌，所以它不能代替除菌过滤器的作用；还有就是管路中残留的细菌也是要阻挡的，因此在压缩空气使用点尤其是后面工序不再除菌或灭菌的使用点一定要加0.22微米除菌过滤器的。

消防员

更正 0.01um的除菌过滤器是没有的。