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[确认&验证] 培养箱停电保温时长这种确认叫什么名字比较好呢

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发表于 2016-9-18 14:55:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QC一开始没有做这项内容,现在想补充做一个确认,写了个方案名字叫培养箱停电温度确认。我们QA老大不认可这个名字,说没有对停电这种类似异常情况做确认的。
现在东西放我这里,不知道叫什么名字好。
有没有做过类似确认的友人交流下。

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药徒
发表于 2016-9-18 14:59:52 | 显示全部楼层
培养箱性能确认补充方案  就可以了  名字不用写那么具体。
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药生
发表于 2016-9-18 15:00:36 | 显示全部楼层
你可以叫最长停电时限确认,至于这个做不做,怎么做,做的意义到底有多少,实在是因人而异,重点是做完之后的后续应对措施,这个,主要是参考了GSP对冷链系统的确认情况
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药徒
发表于 2016-9-18 15:05:11 | 显示全部楼层
参考GSP冷链运输确认概念-----断电保温测试
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药徒
发表于 2016-9-18 15:14:58 | 显示全部楼层
断电保温时间测试
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 楼主| 发表于 2016-9-18 15:30:48 | 显示全部楼层
jiema14 发表于 2016-9-18 15:05
参考GSP冷链运输确认概念-----断电保温测试

请问这个断电保温测试概念是在GMP指南上的么。
GSP上没找到。
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药徒
发表于 2016-9-18 15:47:25 | 显示全部楼层
GMP指南只是提原则,不会说这么细。
GSP附录5(验证管理第六条第五项)要求:确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析。
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药徒
发表于 2016-9-18 16:09:00 | 显示全部楼层
停电也没关系,你有UPS电源啊。能坚持到来电。做个UPS电源启动砽认就行了。
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药徒
发表于 2016-9-18 16:26:56 | 显示全部楼层
消防员 发表于 2016-9-18 16:09
停电也没关系,你有UPS电源啊。能坚持到来电。做个UPS电源启动砽认就行了。

UPS只是确保关键设备在停机前,PLC保存好运行数据,不因断电而丢失。
UPS电源一般不能让设备不停机(除非工厂双回路供电设计,这要求有点高了)

点评

USP电源就相当于手机的一个充电宝,只不过电量小了点  详情 回复 发表于 2016-9-18 17:47
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药徒
发表于 2016-9-18 17:47:56 | 显示全部楼层
jiema14 发表于 2016-9-18 16:26
UPS只是确保关键设备在停机前,PLC保存好运行数据,不因断电而丢失。
UPS电源一般不能让设备不停机(除 ...

USP电源就相当于手机的一个充电宝,只不过电量小了点
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药徒
发表于 2016-9-18 17:48:18 | 显示全部楼层
可以参考断电保温测试
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发表于 2016-9-19 06:06:27 | 显示全部楼层
jiema14 发表于 2016-9-18 16:26
UPS只是确保关键设备在停机前,PLC保存好运行数据,不因断电而丢失。
UPS电源一般不能让设备不停机(除 ...

UPS只是确保关键设备在停机前,PLC保存好运行数据,不因断电而丢失。
UPS电源一般不能让设备不停机(除非工厂双回路供电设计,这要求有点高了)
想在气相上安装,可是网上的说法各异,到底效果如何呢?
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 楼主| 发表于 2016-9-19 11:33:59 | 显示全部楼层
anqier 发表于 2016-9-19 06:06
UPS只是确保关键设备在停机前,PLC保存好运行数据,不因断电而丢失。
UPS电源一般不能让设备不停机(除 ...

现在的检查环境,气相液相都需要UPS。
审计追踪在突然停电的情况下,应该不会记录。
有个UPS的话,可以支持你停止做样,审计追踪做好记录。
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药徒
发表于 2016-9-21 11:52:34 | 显示全部楼层
anqier 发表于 2016-9-19 06:06
UPS只是确保关键设备在停机前,PLC保存好运行数据,不因断电而丢失。
UPS电源一般不能让设备不停机(除 ...

在我们这里,关键设备的控制系统(如压片机、纯水系统、GSP冷库温湿度监测、实验室的气相/液相等等)都装有UPS,还是有必要的(UPS装上后再对其功能做个确认,以后审计就没人会挑战你了)
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