基准记录

轩大人amazing · 发表于 2016-10-13 14:56:20

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基准记录：用不止一种方法同步收集数据而未能相互一致时作为基准的记录。
如果相同的信息采用不止一个系统同步记录，数据所有者应定义在差异时是哪个系统产生和保留基准记录。“基准记录”属性应在质量体系里定义，不应根据个案进行变更。

请大家帮忙举个例子

。

lo虫儿飞ve · 发表于 2016-10-13 14:57:23

第一次听说的概念

轩大人amazing · 发表于 2016-10-13 14:59:00

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chen5385973 · 发表于 2016-10-13 14:59:23

等解答。。。

轩大人amazing · 发表于 2016-10-13 15:00:20

药品数据管理规范（征求意见稿）中第32条

冷血无情 · 发表于 2016-10-13 15:04:02

混合打印时间是10:15：18-10:18:18，这是打印条的时间，但是人工记录的时间为10：14-10:17，相互会差一分钟，类似的情形

轩大人amazing · 发表于 2016-10-13 15:12:37

冷血无情发表于 2016-10-13 15:04
混合打印时间是10:15：18-10:18:18，这是打印条的时间，但是人工记录的时间为10：14-10:17，相互会差一分钟 ...

谢谢，如何去定义以哪个作为基准记录呢？

冷血无情 · 发表于 2016-10-13 15:24:12

轩大人amazing 发表于 2016-10-13 15:12
谢谢，如何去定义以哪个作为基准记录呢？

以你们的文件为准即可，都行，就好像化验室打印的记录，是以电子图谱为准还是打印图谱为准

轩大人amazing · 发表于 2016-10-13 15:50:24

冷血无情发表于 2016-10-13 15:24
以你们的文件为准即可，都行，就好像化验室打印的记录，是以电子图谱为准还是打印图谱为准

恩谢谢

Ryan15 · 发表于 2016-10-20 09:56:48

比如，隧道烘箱层流压差，既有层流压差表显示，也有触摸屏上显示，一个是机械仪表，一个是传感器采集。应该以哪个为准。

Ryan15 · 发表于 2016-10-20 10:02:38

国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草的《药品数据管理规范(征求意见稿）

第三十二条【基准记录】当有多份相同信息被同步记录时，应界定由哪个系统生成并保留的数据为基准记录。基准记录的属性应在质量体系中进行明确定义，并且不得因个例而变化。

[质量保证QA] 基准记录