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[生产制造] 有奖讨论:中药辐照能否体现?

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大师
发表于 2016-11-15 09:11:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问:    中药辐照灭菌到底能不能出现?药监局怎么看待这个问题?
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药徒
发表于 2016-11-15 09:12:31 | 显示全部楼层

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体现了只会自找麻烦。
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药徒
发表于 2016-11-15 09:15:35 | 显示全部楼层

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不能辐照吗?好像一直是g60照射吧?

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能不能和能不能体现,完全是两个概念好么 不知道,反正,态度不明朗,有点,双方都不知道如何处理的意味。。。他们不是不知道,我们也不是不知道他们知道,但就是没捅破窗户纸。。。  详情 回复 发表于 2016-11-15 09:28
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药生
发表于 2016-11-15 09:28:02 | 显示全部楼层

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hwfgspgy 发表于 2016-11-15 09:15
不能辐照吗?好像一直是g60照射吧?

能不能和能不能体现,完全是两个概念好么
不知道,反正,态度不明朗,有点,双方都不知道如何处理的意味。。。他们不是不知道,我们也不是不知道他们知道,但就是没捅破窗户纸。。。
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药徒
发表于 2016-11-15 09:33:08 | 显示全部楼层

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制剂也可以辐照灭菌吗?还是只是药材采用辐照灭菌?

点评

同问!  详情 回复 发表于 2016-11-15 09:36
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发表于 2016-11-15 09:36:12 | 显示全部楼层

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yihongshao 发表于 2016-11-15 09:33
制剂也可以辐照灭菌吗?还是只是药材采用辐照灭菌?

同问!
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药士
发表于 2016-11-15 09:37:41 | 显示全部楼层

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药局 有发文 规范 准许 辐照 和 禁止辐照药材 方面的通知。
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药徒
发表于 2016-11-15 09:37:42 | 显示全部楼层

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有一张窗户纸在那里
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发表于 2016-11-15 09:52:44 | 显示全部楼层

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制法里规定有,就可以,没有规定就不要了
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药徒
发表于 2016-11-15 10:08:40 | 显示全部楼层

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本帖最后由 快乐一只鱼 于 2016-11-15 10:10 编辑

制剂貌似不能,只限于药材(应该也包括饮片或者打的粉末)
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药徒
发表于 2016-11-15 10:10:07 | 显示全部楼层
有允许辐照的药材,前提是药材,如果你坐成了制剂,那貌似呵呵
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药徒
发表于 2016-11-15 10:58:38 | 显示全部楼层

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药监局有发文的,可以参考参考
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药徒
发表于 2016-11-15 11:12:34 | 显示全部楼层
这些都是老掉牙的规定,是否合用就难说了,所以尽量不要体现,心照不宣。

关于发布中药辐照灭菌技术指导原则的通告 .PDF

1.21 MB, 下载次数: 29

中药辐照灭菌技术指导原则.pdf

202.69 KB, 下载次数: 23

Co60辐照中药灭菌剂量标准【卫药发1997第38号】.pdf

268.56 KB, 下载次数: 24

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药徒
发表于 2016-12-3 18:09:31 | 显示全部楼层
九几年的时候好像发过一个什么东西,部分是可以辐照的,但是一直没下文。我们认证的时候就直接体现的,检查老师也没说什么啊
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药徒
发表于 2016-12-3 20:45:18 | 显示全部楼层
可以照,这个是没问题的,但要是落到纸上就有想不到的麻烦
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药师
发表于 2018-10-15 16:17:22 | 显示全部楼层
如果辐照可以变更,那么该走什么流程,怎么在国家局备案呢?
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药生
发表于 2018-10-15 17:41:45 | 显示全部楼层
2015年第86号文。
“凡灭菌工艺未被明确批准为辐照灭菌的已上市中药,若要采用辐照灭菌,应按《已上市中药变更研究技术指导原则一)》的相应要求进行研究。”
大家估计是不想做这个研究而已。
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