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[确认&验证] 企业应设专人对计算机化系统进行审核,这个专人的岗位名称是啥?

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药徒
发表于 2016-11-16 08:11:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠说一下自己公司的岗位名称,是IT经理还是啥,他下辖在哪个部门?
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药士
发表于 2016-11-16 08:12:03 | 显示全部楼层
专人,不是专职

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一针见血  详情 回复 发表于 2016-11-16 08:17
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药徒
发表于 2016-11-16 08:13:15 | 显示全部楼层
审核什么?QA就可了,所有者部门应该也有审核的责任
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药徒
发表于 2016-11-16 08:17:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-16 08:39:09 | 显示全部楼层
用不用这么夸张啊,出一个东西都搞个专人负责,那现在的工艺审核是不是也要设置一个专人呢?还是没有搞清楚计算机化系统,建议你看一下石头@968老师写的一些关于计算机化系统的东西,我觉得有些东西他阐述得很清楚,做好分类后,你们再看一下,你们的计算机化系统是否有必要设置专人负责。

点评

应该有个专人负责,但是这个专人可以干点别的活,但是你要说干着其它活兼职干计算机审核那是不行的,因为你违背了计算机验证附录里面的条款,具体哪个条款就是第八条,你回去好好看看理解下  详情 回复 发表于 2016-11-16 09:28
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发表于 2016-11-16 08:44:17 | 显示全部楼层
质量工程师   负责数据完整性,计算机化系统!。。。。有这样的人
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-16 09:06:11 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-11-16 08:39
用不用这么夸张啊,出一个东西都搞个专人负责,那现在的工艺审核是不是也要设置一个专人呢?还是没有搞清楚 ...

计算机附录第八条,有规定应制定专人,但这个专人石头老师解释过,这个岗位可以兼职别的不重要岗位,但别的岗位不可以兼职这个岗位,我这是纠结这个专人应该有个岗位吧,也要有岗位应该叫什么
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-16 09:10:26 | 显示全部楼层
每驿必通 发表于 2016-11-16 08:44
质量工程师   负责数据完整性,计算机化系统!。。。。有这样的人

计算机附录第八条说要指定专人进行审核通用化的计算机系统
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药徒
发表于 2016-11-16 09:19:42 | 显示全部楼层
宗徽 发表于 2016-11-16 09:06
计算机附录第八条,有规定应制定专人,但这个专人石头老师解释过,这个岗位可以兼职别的不重要岗位,但别 ...

不是这意思吧?专人:指定一个人,不能今天你,明天我,后天他,而是自始自终一个人,专人也可以兼职,我的理解
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药生
发表于 2016-11-16 09:28:36 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-11-16 08:39
用不用这么夸张啊,出一个东西都搞个专人负责,那现在的工艺审核是不是也要设置一个专人呢?还是没有搞清楚 ...

应该有个专人负责,但是这个专人可以干点别的活,但是你要说干着其它活兼职干计算机审核那是不行的,因为你违背了计算机验证附录里面的条款,具体哪个条款就是第八条,你回去好好看看理解下
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药生
发表于 2016-11-16 10:15:30 | 显示全部楼层
保证工作时间,保证人员资质,保证无利益冲突就好啦
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药生
发表于 2016-11-16 11:54:22 | 显示全部楼层
专人、专职傻傻分不清楚的的孩子。
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