关于LABS与RABS的区别

cpu东来西往 · 发表于 2016-12-27 15:41:58

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最近在看有关这方面的资料，提到RABS是被FDA认可的无菌保障系统，但突然发现，LABS与RABS貌似在硬件上没啥区别，都是安装防护门，都是通过手套箱操作，但在一个资料上看到，LABS是可以开门操作，比如物料传入什么的，而RABS如果要开门，必须要做相关记录，必须要评估风险（比如通过TSB验证），如果这样讲的话，我就感觉这两者的区别重点不在于硬件，而在于管理问题，所以，请教一下群里的老师们，这两者的区别在哪里，有无这方面的资料提供一下，不甚感激！

大草原制药人 · 发表于 2016-12-27 15:50:27

在本论坛上你可以搜到；是有区别的；不能等同的。

Ken3238 · 发表于 2016-12-27 20:40:00

謝謝分享知識

xqliu · 发表于 2016-12-28 08:48:35

您没有完全理解这个系统的本意，两者有本质的区别。建议您再研读一下它们的定义。

cpu东来西往 · 发表于 2016-12-28 09:48:48

xqliu 发表于 2016-12-28 08:48
您没有完全理解这个系统的本意，两者有本质的区别。建议您再研读一下它们的定义。

好的，我再看看，实在看不懂再请教您

[设施设备] 关于LABS与RABS的区别

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