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[确认&验证] 设备棉签擦拭时间

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药徒
发表于 2017-2-5 22:58:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    设备清洗后用棉签擦拭检测微生物规定什么时间内 可以擦拭
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药士
发表于 2017-2-6 00:50:34 | 显示全部楼层
效期8小时,可在清洁后6、8、10小时擦拭取样
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发表于 2017-2-6 05:51:37 | 显示全部楼层
微生物项验证存放中微生物滋生情况,看你文件规定清洗灭菌周期,,若48h,可36,48,72类似,无菌棉签蘸取无菌生理盐水擦拭
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药徒
发表于 2017-2-6 06:39:31 | 显示全部楼层
自己规定呗
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发表于 2017-2-6 07:29:43 | 显示全部楼层
我是来看回复的
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药徒
发表于 2017-2-6 09:09:54 | 显示全部楼层
根据生产工艺的要求,如清洗后,一般24h内使用,可以6 12  24  30分别取样检测,分析检测结果趋势,一般要做保险因子,确定清洗后使用的时间间隔。

点评

对的,就这样,根据不同时间擦拭结果来确定你的设备存放时间  详情 回复 发表于 2017-2-7 08:03
讲的比较完整。  详情 回复 发表于 2017-2-6 09:44
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药师
发表于 2017-2-6 09:44:20 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-2-6 09:09
根据生产工艺的要求,如清洗后,一般24h内使用,可以6 12  24  30分别取样检测,分析检测结果趋势,一般要 ...

讲的比较完整。
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药徒
发表于 2017-2-6 12:20:03 | 显示全部楼层
sop制定清洁存放效期,验证涵盖你规定的效期即可
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药徒
发表于 2017-2-6 12:33:10 | 显示全部楼层
爱啥时候做啥时候做…,前提是“能支持生产”,
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发表于 2017-2-7 08:02:20 | 显示全部楼层
建议为了统一,文件最好规定清洁后立即擦拭,并送检。
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大师
发表于 2017-2-7 08:03:33 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-2-6 09:09
根据生产工艺的要求,如清洗后,一般24h内使用,可以6 12  24  30分别取样检测,分析检测结果趋势,一般要 ...

对的,就这样,根据不同时间擦拭结果来确定你的设备存放时间
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