急，关于软膏的申报注册？

爱的传承 · 发表于 2017-2-16 09:50:20

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现公司准备申报注册一个新产品，属于软膏类，有中药成分，我们公司只有医疗器械和化妆品生产资质，请问应该按什么品种申报呢？可以做企标或者按二类医疗器械申报吗？

七夜小小 · 发表于 2017-2-16 09:52:36

应该咨询省局注册的，各个省不一样

四叶花 · 发表于 2017-2-16 15:58:43

软膏应该不属于医疗器械吧，感觉按化妆品报的可能性较大

孙艳红 · 发表于 2017-2-16 16:01:55

软膏类按药品申报

爱的传承 · 发表于 2017-2-17 10:22:11

七夜小小发表于 2017-2-16 09:52
应该咨询省局注册的，各个省不一样

谢谢指导，已经咨询，估计只能按药品申报了

爱的传承 · 发表于 2017-2-17 10:22:55

四叶花发表于 2017-2-16 15:58
软膏应该不属于医疗器械吧，感觉按化妆品报的可能性较大

是啊，想打化妆品的擦边球。但是估计不行

爱的传承 · 发表于 2017-2-17 10:23:21

意林枫发表于 2017-2-16 16:01
软膏类按药品申报

谢谢指导，可能也只有药品才行的通了

四叶花 · 发表于 2017-2-17 10:30:02

爱的传承发表于 2017-2-17 10:23
谢谢指导，可能也只有药品才行的通了

按药品来申报就难了

得做临床了

爱的传承 · 发表于 2017-2-17 10:38:29

四叶花发表于 2017-2-17 10:30
按药品来申报就难了得做临床了

是啊，唉～

Chenging · 发表于 2017-2-17 10:42:39

爱的传承发表于 2017-2-17 10:38
是啊，唉～

请问软膏剂要做临床的规定是哪个文件写的呢？

爱的传承 · 发表于 2017-2-17 11:19:50

Chenging 发表于 2017-2-17 10:42
请问软膏剂要做临床的规定是哪个文件写的呢？

不好意思哦，具体是哪个文件我也不知道呢，你咨询一下回复我的那个老师吧

jmd0528 · 发表于 2017-2-23 11:25:11

我们之前有个含有小檗碱的软膏想按消毒剂申报来着

[申报注册] 急，关于软膏的申报注册？