物料平衡

左手温暖右手 · 发表于 2017-2-24 13:50:13

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物料平衡超限，作何解释？及时没有超限有此趋势，作何解释？

该做怎样的处理....？

快乐一只鱼 · 发表于 2017-2-24 13:57:31

是什么工序的物料平衡，你先写清楚

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-24 13:59:41

第一种情况就是你们的投料量是低于100%投料的，那么就会出现这种情况；第二种情况就是按照100%投料，但是装量控制按照下限控制，导致数量偏多了；第三种情况就是你们将合理的废弃物数量在平衡中写的太多了。
解决措施就是偏差处理，或者进行CAPA启动。

zysx01234 · 发表于 2017-2-24 14:03:43

物料不平衡，收率超出范围都是较大的偏差，检查官一般认为这其中存在较大风险。

在未调查清楚原因和采取有效措施前，这样的批次是不得放行的。

915_雨 · 发表于 2017-2-24 14:16:41

超限请走偏差，超趋势可以先沟通调查下，

凯恩血蹄 · 发表于 2017-2-24 14:23:04

按照你的SOP进行操作，如果你的SOP没有规定，说明你的SOP不具有指导性，通过修订来完善SOP。一般来说这是偏差的范畴，至于什么偏差还得看看物料使用在哪个环节？一般通过风险评估来确定偏差类型。

xqliu · 发表于 2017-2-24 14:43:14

查明原因吧，通过人，机，料，法，环细查之后，走偏差解决。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-24 15:03:07

你这问题问的过于笼统了

左手温暖右手 · 发表于 2017-2-24 16:54:47

紫幻剑雨888 发表于 2017-2-24 13:59
第一种情况就是你们的投料量是低于100%投料的，那么就会出现这种情况；第二种情况就是按照100%投料，但是装 ...

分析详细，具体解决

左手温暖右手 · 发表于 2017-2-24 16:55:41

zysx01234 发表于 2017-2-24 14:03
物料不平衡，收率超出范围都是较大的偏差，检查官一般认为这其中存在较大风险。

在未调查清楚原因和采取 ...

应急措施不错..

抗生素制造者 · 发表于 2017-2-25 08:40:25

本帖最后由抗生素制造者于 2017-2-25 08:41 编辑

问题问得不明白。
出现超限一定要走偏差。出现长时间的偏离也一定要分析是什么原因造成的。

fang999min · 发表于 2017-2-25 10:55:59

什么工序的物料平衡，

[生产制造] 物料平衡