检验用试剂有效期验证

无际无边 · 发表于 2017-3-28 21:33:18

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你们做了这个验证了吗？应该怎么做呢？检测项目怎么定？

孙艳红 · 发表于 2017-3-29 00:33:11

你要做的话参考药品稳定性试验做吧

一片红云 · 发表于 2017-3-29 06:34:05

没做过，查阅资料、厂家信息结合自己使用情况评估一下定的

无际无边 · 发表于 2017-3-29 06:37:35

意林枫发表于 2017-3-29 00:33
你要做的话参考药品稳定性试验做吧

参考药品稳定性实验？药品我知道应该检那些项目，可是这检验用试剂该检什么项目呢？

大师兄 · 发表于 2017-3-29 08:02:33

一直都查不到相关文件

兴奋你我 · 发表于 2017-3-29 08:07:19

这也做验证，谁要求的呀。

yugijiang · 发表于 2017-3-29 08:17:36

建议看一下gmp指南中关于做溶液稳定性方面的论述

★风★ · 发表于 2017-3-29 08:39:04

晕，这个做起来怕是要疯掉啊。不可能什么试剂都做吧？哪里来的要求？

xqliu · 发表于 2017-3-29 08:50:54

我们没做。

臭臭 · 发表于 2017-3-29 12:29:28

没做，个人觉得应该是提供检测试剂厂家的工作。

gmp-qc · 发表于 2017-3-29 12:31:37

滴定液和缓冲液做过
试剂没有做过。可以内部规定一下，或者试剂厂家提供相关信息，有些标准溶液或者标准品会有，但是试剂好像还真没有多少厂家能够提供的。
你们最好还是自己在sop里面规定一下就行了

sokey26 · 发表于 2017-3-29 17:19:41

在检测方法学验证或确认时一起做掉。QC工作很严谨，点赞！

[质量控制QC] 检验用试剂有效期验证