做脂肪乳注射液产品时，需要使用油相罐，如何进行性能确认，用什么指标来判断？

紫衫211 · 发表于 2017-4-21 17:12:10

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石头968 · 发表于 2017-4-21 17:33:07

直接把性能确认移到工艺验证里面做

小小男人 · 发表于 2017-4-22 08:02:38

我想问下？你是油相投卵磷脂和大豆油的工艺？还是？安装的哪种搅拌？要根据实际的工况来做确认。
此工位常规来都是用于分散混合。但也有些是剪切匀化。

小小男人 · 发表于 2017-4-22 08:03:46

根据处方工艺来确认，比如此处的升温，此处的氮气保护投料。。。。。。。

紫衫211 · 发表于 2017-4-22 08:48:27

小小男人发表于 2017-4-22 08:02
我想问下？你是油相投卵磷脂和大豆油的工艺？还是？安装的哪种搅拌？要根据实际的工况来做确认。
此工位常 ...

高速切刀式

紫衫211 · 发表于 2017-4-22 08:50:47

紫衫211 发表于 2017-4-22 08:48
高速切刀式

用于分散大豆油和卵磷脂

小小男人 · 发表于 2017-4-22 09:51:52

你可能不是很了解工艺。搅拌有两种，一种是截流式分散混合 QQ截图20170422094952.jpg

，还有一种是高剪切

，用的环节不同，你指的是哪种

小小男人 · 发表于 2017-4-22 09:54:38

分散、剪切是两个概念；
1、高剪切分散乳化机：高剪切分散乳化就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相分布到另一个连续相中，而在通常情况下各个相是互不相溶的。
2、捷流式分散混合机：高速旋转的转子带动液流在导流腔的作用下会产生一股强烈的液体垂直环流,容器里的液体就开始整体循环，达到宏观上的混合。

一片红云 · 发表于 2017-4-22 11:47:28

学习一下

紫衫211 · 发表于 2017-4-22 13:40:55

小小男人发表于 2017-4-22 09:54
分散、剪切是两个概念；
1、高剪切分散乳化机：高剪切分散乳化就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相分 ...

我的确是不了解工艺，根据你的解释我们属于第一种，高剪切分散乳化机。谢谢您的解答，那可以给点指导，如何去做这个设备的性能确认呢，用什么指标呢？

紫衫211 · 发表于 2017-5-28 14:50:42

小小男人发表于 2017-4-22 08:02
我想问下？你是油相投卵磷脂和大豆油的工艺？还是？安装的哪种搅拌？要根据实际的工况来做确认。
此工位常 ...

是不是可以把脂肪乳注射液整改生产链作为一个系统来做确认？

小小男人 · 发表于 2017-5-31 08:06:28

波db94c510 · 发表于 2026-1-30 13:54:08

高性能分散机，在你所述的工艺中，这个设备主要用于乳化剂的分散和混合，并非乳化功能。性能需要考量两个方面：1）分散体系的颗粒度和混合的均匀性2）分散器的运行功率的稳定性（转速或线速度）3）告诉分散器对于转子和定子间的距离要求很严格，还要确认齿轮间距的一致性等，总之基于风险

[确认&验证] 做脂肪乳注射液产品时，需要使用油相罐，如何进行性能确认，用什么指标来判断？