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楼主: 小利
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清洁验证讨论稿

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药徒
发表于 2011-11-22 10:57:44 | 显示全部楼层
如果再把清洁的工艺流程图和清洁规程进行说明,以及取样的位置以及编号等做详细的说明更好。个人观点。
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发表于 2012-5-17 08:07:39 | 显示全部楼层
总体感觉还需要加入风险分析等内容
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药徒
发表于 2012-5-17 08:52:52 | 显示全部楼层
呵呵,看了看,东西虽然少了点,尤其是评估,,看不到要求清洗的各个产品的性质,如果产品的性质差不多,应该选择平时经常生产的产品作为目标化合物,设备的评估缺少,取样人员通过方案不知道在哪里取样,呵呵,你的清洗剂的残留为什么可以不用做?没说明白,残留标准的制定有点不明白。呵呵,最后到底有0.1%还是10ppm呢?建议附上设备工艺流程图,呵呵。希望看到您的最终版本
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发表于 2012-5-31 07:54:37 | 显示全部楼层
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发表于 2012-6-18 16:21:09 | 显示全部楼层
不错 学习                                                           
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发表于 2012-6-30 10:47:59 | 显示全部楼层
看看先,学习
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药徒
发表于 2012-9-10 10:05:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-9-10 10:13:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主给力啊
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药徒
发表于 2012-9-25 15:14:04 | 显示全部楼层
感觉海少了一些东西
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药徒
发表于 2012-9-28 10:19:26 | 显示全部楼层
感觉还应该加上:
风险评估
设备、容器具信息
相关文件确认,如设备操作规程之类
取样方法及要求建议详细一点,这样便于取样人正确取样
人员培训
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药徒
发表于 2012-11-30 13:30:23 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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药徒
发表于 2013-3-1 14:28:35 | 显示全部楼层
多顶顶吧 谢谢支持
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